במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול מונע במעכבי תעלות מימן במינון גבוה ואספירין, בעיקר כאשר ניתן כשילוב, הוביל לשיפור משמעותי ובטוח בתוצאות חולים עם וושט מסוג בארט (Barrett’s Esophagus).
מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות של מינון גבוה של Esomeprazole (נקסיום) ואספירין לשיפור התוצאות בחולים עם וושט מסוג בארט.
המחקר כלל משתתפים מ-84 מרכזים בבריטניה ומרכז אחד בקנה. חולים עם וושט מסוג בארט של 1 ס”מ ומעלה חולקו ביחס 1:1:1:1 לטיפול במינון גבוה (40 מ”ג, פעמיים ביום) או מינון נמוך (20 מ”ג, פעם ביום) של מעכבי תעלות מימן, עם או בלי אספירין (300 מ”ג כל יום בבריטניה, 325 מ”ג כל יום בקנדה), למשך לפחות שמונה שנים.
תוצא הסיום המשולב העיקרי של המחקר היה זמן עד לתמותה מכל-סיבה, אדנוקרצינומה של הוושט, או דיספלזיה בדרגה גבוהה.
בתקופה שבין 10 במרץ, 2005, ועד 1 במרץ, 2009, גויסו למחקר 2,557 משתתפים. החוקרים חילקו באקראי 705 חולים לטיפול במעכבי תעלות מימן במינון נמוך, ללא אספירין; 704 טופלו במעכבי תעלות מימן במינון גבוה, ללא אספירין; 571 חולים טופלו במעכבי תעלות מימן במינון נמוך, עם אספירין; 577 חולים טופלו במעכבי תעלות מימן במינון גבוה, בשילוב עם אספירין.
חציון משך המעקב והטיפול עמד על 8.9 שנים והחוקרים אספו 20,095 שנות מעקב ו-99.9% מהנתונים המתוכננים. במהלך המעקב תועדו 313 אירועים שתאמו לתוצא העיקרי.
מעכבי תעלות מימן במינון גבוה (139 אירועים ב-1,270 חולים) היו עדיפים על מעכבי תעלות מימן במינון נמוך (174 אירועים ב-1,265 חולים; יחס זמנים של 1.27). אספירין (127 אירועים ב-1,138 חולים) לא היה עדיף משמעותית, בהשוואה לתוצאות ללא אספירין (154 אירועים לב-1,142 מטופלים; יחס זמנים של 1.24). במידה והוציאו חולים שנטלו נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים בעת השימוש הראשון, הטיפול באספירין לווה בתוצאות טובות יותר משמעותית (יחס זמנים של 1.29, p=0.043).
לשילוב מעכבי תעלות מימן במינון גבוה עם אספירין הייתה ההשפעה הגדולה ביותר, בהשוואה למעכבי תעלות מימן במינון נמוך, ללא אספירין (יחס זמנים של 1.59). מספר החולים הנדרש לטיפול עמד על 34 עם מעכבי תעלות מימן ו-43 עם אספירין.
רק 28 משתתפים (1%) דיווחו על אירועים חריגים חמורים על-רקע המחקר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!