במסגרת מחקר CompoSIT-R ביקשו חוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Sitagliptin (ג’נוביה) מול Dapagliflozin (פורסיגה) בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואי-ספיקת כליות קלה. במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Obesity and Metabolism מדווחים החוקרים כי בחולים אלו, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול במטפורמין עם/בלי סולפוניל-אוריאה, טיפול ב-Sitagliptin הוביל לשיפור גדול יותר באיזון גליקמי תוך שהטיפול גם נסבל טוב יותר, בהשוואה לטיפול ב-Dapagliflozin.
מדגם המחקר כלל חולים עם ריכוז המוגלובין מסוכרר בין 7.0-9.5% וקצב פינוי גלומרולארי בטווח 60-90 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר, תחת טיפול במטפורמין (1,500 מ”ג/יום ומעלה), עם/בלי סולפוניל-אוריאה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Sitagliptin במינון 100 מ”ג (307 חולים) או Dapagliflozin במינון 5 מ”ג, עם התאמת מינון ל-10 מ”ג (306 חולים), שניתן פעם ביום למשך 24 שבועות.
החוקרים ביקשו לבחון אם Sitagliptin אינו-נחות בהשוואה ל-Dapagliflozin בהפחתת ריכוז המוגלובין מסוכרר לאחר 24 שבועות, עם הערכת עדיפות הטיפול במידה והממצאים יוכיחו העדר-נחיתות.
ריכוז המוגלובין מסוכרר הממוצע עמד בתחילת המחקר על 7.7% ו-7.8% בקבוצת הטיפול ב-Sitagliptin ו-Dapagliflozin, בהתאמה. קצב הפינוי הגלומרולארי הממוצע עמד על 79.4 ו-76.9 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר, בהתאמה.
לאחר 24 שבועות טיפול, ההבדל בין הקבוצות בממוצע הריבועים הפחותים של ריכוז המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עמד על 0.15%- (1.67- מילמול/מול, p=0.006, הבדל שענה על הקריטריון המוגדר מראש להגדרת העדר-נחיתות ועדיפות של Sitagliptin לעומת Dapagliflozin).
החוקרים מדווחים כי 43% מהמטופלים ב-Sitagliptin השיגו את יעד המוגלובין מסוכרר של מתחת ל-7%, זאת בהשוואה ל-27% בלבד מהחולים תחת טיפול ב-Dapagliflozin. לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בניתוח נתונים להערכת עליות סוכר שעתיים לאחר-ארוחה.
מהנתונים אודות אירועים חריגים במהלך המחקר עלה כי ההיארעות של אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי הייתה פחותה עם Sitagliptin, בהשוואה ל-Dapagliflozin.
החוקרים קוראים להשלים מחקרים פרוספקטיביים נוספים להערכת היעילות והבטיחות של תכשירים אחרים לטיפול בחולים עם אי-ספיקת כליות קלה. הם מציעים לרופאים ולחולים לקחת בחשבון את דרגת התפקוד הכלייתי, כולל אי-ספיקת כליות קלה, בבחירת הטיפול התרופתי לאיזון רמות הסוכר בדם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!