משפחה

היעילות והבטיחות של Vedolizumab בטווח הארוך (מתוך כנס ה- Advances in Inflammatory Bowel Diseases)

נתונים חדשים תומכים בטיפול ב-Vedolizumab (אנטיביו), נוגדן כנגד α4β7 Integrin, בחולים עם מחלת מעי דלקתית. במהלך כנס Advances in Inflammatory Bowel Diseases הסבירו החוקרים כי בעוד שטיפול במעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) משמש לעיתים קרובות בחולים אלו, שיעורי התגובה נעים סביב 30-40% ומכאן החשיבות הרבה של פיתוח תרופות חדשות לאוכלוסיה זו.

החוקרים מסבירים כי Vedolizumab אושר לשימוש בקוליטיס כיבית ובמחלת קרוהן על-בסיס מחקרי GEMINI. מחקר GEMINI 1 בחן את התרופה כטיפול אינדוקציה וטיפול אחזקה בחולים עם קוליטיס כיבית והדגים השפעה בולטת מאוד, כאשר לאחר שנה אחת, 41.8% מהחולים שטופלו בתרופה כל שמונה שבועות ו-44.8% מאלו שטופלו אחת לארבעה שבועות היו בהפוגה, זאת בהשוואה ל-15.9% מאלו בקבוצת הפלסבו. במחקר GEMINI 2 התמקדו החוקרים באוכלוסיית חולי קרוהן וזיהו הבדל מובהק סטטיסטית בשיעורי ההפוגה בשלב האינדוקציה, אך ההבדלים הקליניים היו פחות ברורים, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין טיפול פעיל וטיפול דמה בפעילות המחלה.

העדר השיפור המובהק במהלך שלב אינדוקציה העיד על תוצאות שליליות וחולים החלו להטיל ספק בתועלת הטיפול התרופתי. עם זאת, מחקר שפורסם מאוחר יותר מצא כי שלב אינדוקציה בן עשרה שבועות היה יעיל יותר, עם שיעורי הפוגה גבוהים בהשוואה לפלסבו, לא רק בחולים שלא טופלו בעבר במעכבי TNF, אלא גם באלו בהם טיפול במעכבי TNF נכשל.

לכן, חשוב מאוד להבין כי עם תרופה זו אין מקום לטיפול אינדוקציה בן שישה שבועות ויש לשקול טיפול אינדוקציה במשך 10-12 שבועות.

נקודה חשובה נוספת בנוגע ל- Vedolizumab נוגעת לכך שמדובר בתרופה בעלת פעילות סלקטיבית למערכת העיכול ולכן עשויה שלא לסייע להקל על תסמינים מחוץ למערכת העיכול (הנפוצים בהם כוללים כאבי מפרקים ודלקת מפרקים). בפועל, מתברר כי במידה וניתן לשלוט במחלה במעי הגס, אזי צפוי שיפור גם בתסמינים מחוץ למערכת העיכול, בפרט דלקת מפרקים, כך עולה ממחקרים תצפיתיים.

ממצאים נוספים שפורסמו לאחרונה העידו כי שיעורי התגובה היו אף גבוהים יותר מאלו שתועדו במחקרים אקראיים ומבוקרים, כולל שיעורי תגובה אנדוסקופיה.

ל- Vedolizumab גם פרופיל בטיחות חסר תקדים. שיעור המקרים של כל זיהום, זיהום בדרכי נשימה תחתונות וזיהום בדרכי נשימה עליונות למעשה היו נמוכים יותר כאשר החוקרים תקננו למשך החשיפה לטיפול ב- Vedolizumab לעומת פלסבו (63.5 ל-100 שנות-מטופל לעומת 82.9 ל-100 שנות-מטופל).

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות הטיפול ב- Vedolizumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית.

מתוך כנס ה- Advances in Inflammatory Bowel Diseases

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Nivolumab עם כימותרפיה כנגד ממאירות בדרכי השתן (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Nivolumab (אופדיבו) עם טיפול כימותרפי ב-Cisplatin ו-Gemcitabine כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם קרצינומה גרורתית או לא-נתיחה של דרכי השתן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב PD-1 ארש אושר בעבר לשימוש כנגד מספר מחלות ממאירות, כולל שתי התוויות קודמות לטיפול בקרצינומה של דרכי השתן. הבקשה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה