על-פי תוצאותיה של מטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה, טיפול באמצעות תרופות אנטי-דלקתיות שאינן סטרואידיות (NSAIDs) מעלה רק יתרון קטן וקצר-טווח, שאיננו בהכרח מובהק סטטיסטית, בחולים הסובלים מאוסטיאו-ארטריטיס (OA) של הברך. בשל הנזק לטווח ארוך והעדר עדויות ליתרון, ממליצים החוקרים שלא לבחור בשימוש ארוך טווח ב-NSAIDs בטיפול ב-OA.
החוקרים כותבים כי הקווים המנחים של הטיפול ממליצים על מתן התערבות תרופתית, תחילה באמצעות paracetamol ולאחר מכן באמצעות NSAID. הם מוסיפים כי ה-cyclo-oxygenase-2 inhibitors (או coxibs) העלה הבטחה בהפחתת שיעור תופעות הלוואי החמורות הכרוכות בשימוש ב-NSAIDs, אך הנושא נותר שנוי במחלוקת. הקווים המנחים של ה-European League Against Rheumatism (או EULAR) קובעים כי התערבויות תרופתיות ושאינן תרופתיות דרושות לצורך מתן טיפול אופטימלי ב-OA של הברך.
באנליזה נכללו 10,485 חולים שהשתתפו ב-23 מחקרים אקראיים. 7,807 מהם קיבלו NSAIDs ו-3,038 מהם קיבלו פלצבו. הגיל החציוני היה 62.5 שנים, דרוג הכאב החציוני בעת תחילת המחקר עמד על 64.2 מ”מ בסקאלה ויזואלית אנלוגית (VAS) של 100 מ”מ, ומשך הסימפטומים הממוצע עמד על 8.2 שנים. מדד התוצאה הראשוני היה שינוי בעוצמת הכאב הכללית.
למרות שהאיכות המתודולוגית של המחקרים התקבלה על-ידי מבצעי האנליזה, 13 מחקרים פסלו חולים לפני החלוקה האקראית במידה ולא הופיע בהם שיפור במהלך נטילת NSAIDs. במחקר אחד שבו הובאו נתונים לטווח ארוך, לא נמצאה השפעה מובהקת סטטיסטית של NSAIDs בהשוואה לפלצבו כעבור 4-1 שנים.
בכל המחקרים שנכללו, עמד ערך ההבדל בדרוג הכאב ב-VAS לאחר 2-13 שבועות על 10.1 מ”מ (עם 95%CI, 7.4-12.8), או משופר ב-15.6% בהשוואה לפלצבו. התוצאות היו הטרוגניות, כשגודל ההשפעה על הפחתת הכאב עמד על ערך של 0.32 (עם 95%CI, 0.24-0.39) במודל של השפעה אקראית. 10 מחקרים לא שללו את השתתפות החולים שלא הגיבו לטיפול ב-NSAID והתקבלו בהם תוצאות הומוגניות, כשגודל ההשפעה על הפחתת הכאב עמד על ערך של 0.23 (עם 95%CI, 0.15-0.31).
החוקרים כותבים כי NSAIDs יכולים להפחית את הכאב בטווח קצר בחולים הסובלים מ-OA בברך קצת יותר טוב מפלצבו, אך תוצאת האנליזה לא תומכת בשימוש ארוך טווח ב-NSAIDs בחולים אלה, וכי בשל תופעות הלוואי החמורות של הטיפול, ניתן להמליץ רק על שימוש מוגבל.
מגבלות המחקר כוולות את הכללתם של 9 מחקרים שבהם התוצאות נבדקו עם פחות מ-5 מימדי הכאב של תת-הסקאלה להגדרת כאב של אינדקס ה-Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis (או WOMAC) ואת האפשרות להטית התוצאות הקשורה לגיל ממוצע נמוך.
החוקרים מסכמים כי סביר להניח שיתרונות ה-NSAIDs פחותים ממה שנחשב וכי ההשפעות המזיקות שכיחות יותר בקרב אוכלוסית חולים לא ספציפית הסובלים מ-OA של הברך, בהשוואה לחולים שנבחרו במחקרים.
BMJ. Posted online Nov. 30, 2004.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!