משפחה

הסידן האמורפי יאפשר לאסטרונאוטים שהות ממושכת בחלל (הודעת אמורפיקל)

תוצאות הניסוי המוצלח של חברת אמורפיקל,  בתחום האצת גידול תאים בוני עצם בחלל, ישמרו על בריאותםשל אסטרונאוטים בעת שהייה ארוכת טווח מחוץ לכבידת כדור הארץ.

כ-50 שנה לאחר נחיתת האדם הראשון על הירח, נבחן הפיתוח הישראלי של חברת “אמורפיקל” כפתרון מועדף, וללא תופעות לוואי, למניעת איבוד עצם הן על כדור הארץ והן בחלל.

שהות ממושכת בחלל גורמת לאסטרונאוטים, לאיבוד מואץ של מסת עצם ושריר בין 1% ל 2% מידי חודש בחודשו!  תופעה זו, המתרחשת בשכיחות גבוהה בקרב אסטרונאוטים הנחשפים לתנאי חוסר כבידה ולקרינה קוסמית, גורמת להיווצרות מואצת של אוסטאופורוזיס, המכונה “המחלה השקטה”, כיוון, שהיא מתפתחת לרוב במשך שנים ללא סימנים מוקדמים. המחלה פוגעת, בעיקר, באזור הגב התחתון, האגן והירכיים. בשל שחיקת עצמות הגוף. האסטרונאוטים מורשים לשהות בחלל רק לתקופות קצרות יחסית, שכן ההחלמה ממושכת ומתישה ואורכת בין שלוש לחמש שנים.

הניסוי בחלל בחן, האם שימוש בסידן הייחודי שפותח על ידי חברת אמורפיקל קלציום קרבונט אמורפי (ACC), המכונה “סידן אמורפי” יגרום להגדלה משמעותית בייצור תאי עצם בוגרים (אוסטאוציסטים) והפעלתם ליצירת רקמת עצם בתנאי מיקרוגרביטציה (תת-כבידה) בחלל. תוצאות הניסוי הושוו עם תוצאות ניסויים קודמים, אשר בוצעו ע”ימדענים מארצות הברית, בשיתוף עם סוכנות החלל האמריקאית,נאס”א,בהן הוכח, כי תאים אוסטואובלסטים גדלים לאט יותר בחלל בהשוואה לקצב גידולם  על פני כדור הארץ (60% לאט יותר).

הניסוי בסידן האמורפי בחלל נערך כחלק מתוכנית “רמון ספייסלאב” בשיתוף קרן רמון, ע”ש האסטרונאוט אילן רמון ואסף בנו, סוכנות החלל הישראלית, משרד המדע והטכנולוגיה, משרד החינוך ונאס”א. את הניסוי יזמו ואף השתתפו בבניית הניסוי תלמידי בית הספר אורט מעלה וילנאי, ממעלה אדומים, במסגרת תחרות שנתית המאורגנת ע”י הקרן.

בניסוי שבוצע בתחנת החלל הבינלאומית ביוני 2018 הוסף תכשיר ה-ACC, שפותח ע”י אמורפיקל, לתרבית תאים אוסטואובלסטים. ה-ACC המיוצב האיץ את גידולם והתמיינותם לתאי עצם בוגרים (אוסטאוציסטים) תוך זמן קצר בחלל. ממצא זה מאפשר מתן פתרון הולם ויעיל לבעיית דילול העצם של האסטרונאוטים בחלל, ומוכיח שהסידן האמורפי הינו פתרון יעיל לאוסטאופורוזיס. תוצאות דומות נצפו גם על פני כדור הארץ במעבדות המחקר של אמורפיקל.
space

תחנת העגינה בחלל

תוצאות מחקרים פרה-קליניים ראשוניים, שערכה חברת “אמורפיקל” בשיתוף עם חוקרים מאוניברסיטת בן גוריון ומחקרים קליני בשיתוף פעולה עם פרופסור נחום וויסמן מבית החולים איכילוב  הוכיחו, כי לסידן האמורפי קיימים יתרונות ברורים על פני סידן פחמתי גבישי (הנמכר כתוסף התזונה המקובל ביותר בעולם) וכן תוספי סידן אחרים. על סמך הניסויים פרה קליניים ,שנערכו תחילה, נמצא שהזמינות הביולוגית שלו גבוהה ב 40% יותר, בהשוואה לסידן הגבישי. כמו כן הסידן האמורפי נספג בעצם בכ-30% יותר, לעומת החומר הגבישי השכיח, ותורם בכך למניעת שברים ואיבוד רקמת עצם, כפי שמציג הגרף הבא, המציג את שימור הקלציום שניתן לפי אנליזת הצואה והשתן של עכברים. (Meiron et. al., JBMR, Vol. 26, No. 2,(2011) 364372).

calcium-graph

הספיגה בעצם, שנמצאה גבוהה ב30%, מוצגת בגרף הבא:

calcium-graph2

~ 30% Higher absorbed calcium in the femur following ACC treatment

ניסוי פרה-קליני נוסף במודל של אוסטאופורוסיס הראה שיעור עצם מופחת ב50%, שיעור בניית עצם ב- 34%, ושיעור עמידות עצם גבוהה ב37%. (Shaltiel et. al., Health, 5, (2013) 18-29):

bone-densitybone-density2

המחקר הקליני שערכה החברה בקרב נשים בגיל המעבר בבית החולים איכילוב הראה, כי המוצר הסינתטי האמורפי נספג בדם פי 2 עד פי 4.3 יותר מאשר סידן פחמתי גבישי (Vaisman et. al., JBMR Vol. 29, 2014, pp 22032209), כמוצג בגרפים הבאים:

ccc-acc

ניסוי קליני נוסף בסידן אמורפי בקרב מטופלים הסובלים מתת פעילות של בלוטת יותרת התריס, שנערך בבית החולים רמב”ם בחיפה, הראה, כמתואר בגרף הבא, שאפשר לצמצם בחצי (לפחות) את מינון הסידן הגבוה מאד אותו מקבלים המטופלים (שהשתמשו במגוון של מוצרי סידן, המצויים בשוק) ונרשמו שיפורים משמעותיים במדדים הביוכימיים וירידה בתופעות הלוואי. על סמך ניסוי זה התקבל אישור מה-FDA האמריקאי להתחיל בניסוי קליני, בקנה מידה עולמי, בקרב מטופלים הסובלים ממחלת בלוטת יותרת התריס, המוגדרת כ”מחלה יתומה”. (Amorphical, Hypoparathyroidism Clinical trial AMCS_009_CSR 2017)

itdc

לאמורפיקל יש גם ממצאים פרה-קליניים וקליניים המעידים על איחוי מהיר יותר של שברים ופגמים בעצמות. הסידן האמורפי משווק מזה כחמש שנים כתוסף תזונה בארץ ובמדינות אחרות במזרח הרחוק.

תאור ניסוי החלל:

ב-29 ביוני 2018, שוגר לחלל הניסוי בסידן האמורפי של חברת אמורפיקל על ידינאס”א,לבדיקת השפעתו על צמיחה והתמיינות תאים אוסטואובלסטים ויצירת תאי עצם בוגרים (אוסטאוציסטים) בחלל, בהשוואה להשפעתו החיובית על פני כדור הארץ.

החוקרים חילקו צינורית סיליקון מיוחדת וגמישה לשלושה חלקים בעזרת קליפים הניתנים לפתיחה מיידית. בחלק הראשון, הוכנסו באריות שעליהם נזרעו תאים אוסטואובלסטים, שמקורם מתאי גזע בוגרים. חלק זה הכיל גם נוזל עם חומרי הזנה וגידול מקובלים לתאים (“מדיום”) שכלל בנוסף סידן אמורפי מורחף. בחלק השני של הצינורית הוכנס מדיום המאפשר התמיינות והכוונת התאים הנמצאים בבאריות שבחלק הראשון לתאים אוסטאוציסטים, המכיל אף הוא סידן אמורפי. החלק השלישי של צינורית הסיליקון הכיל חומר ( פאראפורמלדהיד) המקבע ומשמר את התאים, לאורך זמן.

עם הגעת ערכת הניסוי לחלל, פתחו האסטרונאוטים את המחיצה הראשונה ואפשרו לתאים להתמיין. לאחר שבועיים של אינקובציה בתחנת החלל, הסירו האסטרונאוטים את המחיצה השנייה, במטרה לקבע את התאים ולייצב אותם עד שובם ובדיקתם על כדור הארץ. על מנת לבחון את היווצרות תאים בוני עצם בוגרים, נצבעו התאים שהוחזרו עם צבען אדום, בשם אליזרין רד, הצובע את הסידן שבתוך תאים בוני עצם בוגרים, המעידים על התפתחותה של רקמת עצם.

תוצאות הניסוי בחלל הוכיחו, כי התאים הראשוניים, בוני העצם שנשלחו לחלל, הצליחו להתפתח ולהתמיין ביעילות בנוכחות הסידן האמורפי, על אף תנאי המיקרוגרביטציה הבלתי נאותים בהם שהו התאים זמן ממושך. כן נצפתה עדות ברורה לכך, שהתאים אכן התמיינו טוב יותר גם בחלל לתאי עצם בוגרים בעזרת הסידן האמורפי, בדומה לניסוי הבקרה, שנערך במעבדות אמורפיקל על פני כדור הארץ.

בעקבות הניסוי בחלל,  ביקרו שני אסטרונאוטים מארה”ב בספטמבר2018 במפעל “אמורפיקל” בערבה, כדי ללמוד על הפעילות של הסידן האמורפי והיכולת שלו לפתור את בעיית איבוד העצם בעת השהייה בחלל לתקופות ארוכות.        

Leland-MelvinGarrett-Reismangroup-visit2

Leland Melvin ו- Garrett Reisman בביקור בערבה

יוסי בן, מנכ”ל חברת “אמורפיקל”אומר: “מדובר בפיתוח פורץ דרך, בתחום שמירת בריאות האסטרונאוטים בחלל, אשר נפגעת באופן עקבי כתוצאה משהייה ממושכת בחלל. המטרה הינה לבסס את יתרונות השימוש בסידן האמורפי בעת שהות ממושכת יותר של אסטרונאוטים בחלל. ומה שמלהיב אותי עוד יותר, שזה יועיל למיליארדי אנשים הסובלים מבעיות גידול או איבוד עצם גם על פני כדור הארץ.”

bone-cells

חברת “אמורפיקל”היא חברת ביוטכנולוגיה חלוצית כחול-לבן, העוסקת בפיתוח תרופות ותוספי תזונה מהפכניים לטיפול ומניעה של מחלות עצם מטבוליות בבני אדם ולטיפולים בתחומי רפואה אחרים. מוצרי החברה מבוססים על תהליכים ביומימטיים (חיקוי של תהליכים ותופעות ביולוגיות) ועקרונות טכנולוגיית הננו.

הכל התחיל מתגליתו של יוסי בן, שהסרטנים הכחולים מאוסטרליה מגדלים את שריונם לאחר נישולו הטבעי במהירות מדהימה של 72 שעות לעומת כחודש, בממוצע, אצל זני סרטן אחרים. בשנת 2004 ייסד יוסי בן את “אמורפיקל” וביוזמת החברה הצליחו החוקרים לחקות את הטבע ולייצר באופן כמותי  ומהיר מאד את הסידן האמורפי, ולייצבו לתקופות ארוכות. כך הצליחה חברת אמורפיקל לייעל משמעותית את התהליך ולאפשר ייצור של חומר הACC  הפעיל בכמויות מסחריות וזולות. כ?400 קבוצות מחקר ניסו בעבר לייצב סידן אמורפי סינתטי לצרכי מחקר בתחומים שאינם קשורים לבריאות ורפואה, אך “אמורפיקל” הינה החברה הראשונה והיחידה בעולם שהצליחה במשימה, תוך שימוש במייצבים, שאינם מזיקים, ולעיתים אף מועילים(!), לבריאות ולסביבה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תכשיר ביוסימילר ראשון ל-Denosumab במינון 60 מ”ג (פרוליה) או 120 מ”ג (אקסג’יבה). התכשיר הביוסימילר, Denosumab-bddz (או Wyost/Jubbonti) קיבל מעמד של טיפול בר-החלפה, המאפשר לרוקחים להחליף את תכשיר הביוסימילר בתכשיר המקורי ללא צורך בשינוי המרשם הרפואי. הטיפול ב- Denosumab-bddzבמינון המופחת, המשווק תחת השם Jubbonti, אושר […]

  • אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה אובדן צפיפות עצם מהיר יותר בגברים מבוגרים עם אבחנה של סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מסוג 2 מלווה באובדן עצם מהיר יותר בנשים, אך אין עדויות רבות אודות אובדן עצם בגברים או באלו עם טרום-סוכרת. […]

  • טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי המשך טיפול ב-Denosumab (פרוליה) מלווה בסיכון נמוך יותר להתפתחות סוכרת במבוגרים עם אוסטיאופורוזיס מעל גיל 65 שנים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי Denosumab, תכשיר המשמש לטיפול באוסטיאופורוזיס, עשוי לשפר את האיזון הגליקמי, אך אין עדויות קליניות רבות אודות השפעות הטיפול על […]

  • צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת European Journal of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Biology עולה כי תכולת צפיפות המינרלים של העצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני באמה ובצוואר ירך, אך אינה שונה משמעותית באתרים אחרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מנופאוזה מוקדמת הינה סיבוך משמעותי של כשל שחלתי ראשוני ועשויה להשפיע משמעותית […]

  • יתכן והטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם, עלול דווקא להגביר את הסיכון לשברים (NEJM)

    יתכן והטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם, עלול דווקא להגביר את הסיכון לשברים (NEJM)

    להפתעת החוקרים, נמצא שטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונדיזם (חסר בטסטוסטרון) קשור לעלייה ולא לירידה בסיכון לשברים, זאת בניגוד לממצאים קודמים. כך דווח במחקר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine. ברקע למחקר החוקרים מציינים נתונים קודמים המצביעים על יתרונותיו של הטסטוסטרון לבריאות העצמות. עם זאת בעבר לא נעשו מחקרים ארוכי טווח ובעלי מדגם […]

  • הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), מהן עולה כי לגישת הטיפול כנגד מחלת המפרקים השפעה על הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת מפרקים שגרונית הינה גורם סיכון משמעותי לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. מטרתם כעת הייתה להבין […]

  • גלאוקומה, ניוון מקולארי גילי או קטרקט מלוות בסיכון מוגבר לנפילות ושברים (JAMA Ophthalmol)

    גלאוקומה, ניוון מקולארי גילי או קטרקט מלוות בסיכון מוגבר לנפילות ושברים (JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם אבחנה של גלאוקומה, קטרקט, או ניוון מקולארי גילי קיים סיכון מוגבר לנפילות ושברים, עם סיכון גבוה במיוחד לשברי אמה וגפה תחתונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות של מטופלים במאגרי Clinical Practice Research Datalink לזיהוי אשפוזים ודיווחי תמותה בין השנים 2007 עד 2020 במטרה לזהות […]

  • אבחנה של פסוידו-גאוט מלווה בסיכון גבוה כמעט כפליים לשברים (Arthritis & Rheumatology)

    אבחנה של פסוידו-גאוט מלווה בסיכון גבוה כמעט כפליים לשברים (Arthritis & Rheumatology)

    בחולים עם אבחנה של פסוידו-גאוט, או Calcium Pyrophosphate Deposition Disease (ובקצרה, CPPD), עליה של 80% בסיכון לשברים בהשוואה לאלו ללא המחלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אבחנה של פסוידו-גאוט נקשרה עם סיכון מוגבר לאוסטיאופניה בשני מחקרי חתך. כעת הם ביקשו להשוות את הסיכון לשברים בחולים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה