רפואת ריאות

טיפול משולב ב-Olodaterol+Tiotropium בחולי COPD מדגים עדיפות ע”פ מונותרפיה (NPJ Prim Care Respir Med)‏


נעה גינזבורג, BSc

ממצאים מארבעה מחקרי עומק מעלים כי טיפול משולב במשאף מביא לתוצאות טובות ולשיפור מצבם של חולים עם COPD במצב  בינוני עד חמור. הטיפול מביא להקלה בתסמינים של המחלה, ובמיוחד את ההפרעה בשינה- הגורם לשינוי משמעותי באיכות החיים של הסובלים מהמחלה.

החוקרים ניתחו מידע מארבעה מחקרים שונים שבדקו את היעילות של ה- SPIOLTO Respimat, שילוב של שני מרחיבי הסימפונות: -Tiotropium ו- Olodaterol, המסייעים במניעה של חסימה של דרכי הנשימה ותחושת מצוקה נשימתית ומביאים לשיפור ארוך טווח בתפקוד הריאתי. החוקרים מצאו כי שילוב התרופות מביא לשיפור משמעותי במצבם הבריאותי של החולים ב-COPD ולהורדה  בתחושת קוצר הנשימה בהשוואה למונותרפיה. בנוסף, השימוש בתרופות הצלה בלילה ירד גם הוא באופן משמעותי בחולים שטופלו ב- STIOLTO Respimat. לדברי החוקרים, שיעור ניכר יותר של מטופלים הגיבו לטיפול המשולב באופן חיובי ביחס לאלו שקיבלו מונותרפיה או פלצבו.

COPD, או chronic obstructive pulmonary disease קשורה כידוע לתחלואה ותמותה משמעותיות. מחקרים שבחנו  טיפולים במחלה התמקדו בעיקר בשיפור התפקוד הריאתי וירידה בתדירות ההתקפים , בעוד שרבים מהמטופלים בפועל מביעים דווקא חשש מהסימפטומים הנלווים ומהמצב הבריאותי הכללי. מטרת המחקר כאן הייתה כאמור לבחון את ההשפעה של טיפול משולב ב- Tiotropium + Olodaterol על הממצאים הקליניים במטופלים כפי שדווחו על ידם, ביניהם תחושת המצוקה הנשימתית והשימוש בתרופות הצלה ליליות, וזאת בהשוואה לפלצבו או לטיפול ב- Tiotropium או ב-Olodaterol כמונותרפיה .

החוקרים בחנו שני זוגות של מחקרים זהים  , מחקרי שלב 3  שארכו משכי זמן שונים – 12 שבועות (OTEMTO 1 + 2 ) ו-52 שבועות (TONADO 1 + 2), בהם קיבלו המטופלים Tiotropium + Olodaterol  במינון 2.5/5 או 5/5 μgTiotropium במינון2.5 או  5 μgOlodaterol 5 μg, או פלצבו; כל התרופות ניתנו באמצעות משאף Respimat  פעם ביום. 1621 מטופלים נכללו במחקר ה- OTEMTO, ו-5162 במחקר TONADO.

הממצאים עליהם דיווחו המטופלים כללו מצוקה נשימתית (שהוערכה לפי transition dyspnea index focal score) , הערכת מצב הבריאות הכללית ( לפי St George’s Respiratory Questionnaire total score) ושימוש בתרופות הצלה ליליות לאחר 12 ו-24 שבועות של טיפול.

לפי מדדי St George’s Respiratory Questionnaire  ו- transition dyspnea index focal scores(מדד קוצר נשימה פוקאלי)  נרשם שיפור גדול יותר באופן מובהק במדד קוצר הנשימה הפוקאלי, כמו גם שיעור תגובה גדול יותר לטיפול בשילוב בין  Tiotropium + Olodaterol בהשוואה למונותרפיות שנבחנו או לטיפול בפלצבו.

החוקרים מציינים גם כי מינון משולב של Tiotropium + Olodaterol 5/5 µg הביא לירידה משמעותית בשימוש בטיפולי  הצלה ליליים במטופלים הללו.

NPJ Prim Care Respir Med. 2017 Dec; 27(1):7. doi: 10.1038/s41533-016-0002-x. Epub 2017 Feb 2.

COPDSleepApnoeaתגיות:

מחברת בורינגר אינגלהיים ישראל נמסר כי :

השילובTiotropium/Olodaterol במינון2.5/2.5מק”ג רשום בישראל בשםSpiolto Respimatומותווה לטיפולאחזקתילהרחבתהסימפונותלהקלתתסמיניםבחוליCOPD.

התרופה אינה מותווית למטופלים הרגישים לאחד ממרכיבי התרופה או ל-atropineוחומרים דומים לו כמוipratropiumאוoxytropium.

לעלון לרופא כפי שאושר בישראל לחצו כאן

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה