מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי ל-Fluticasone Furoate (FF) הניתן במסגרת טיפול משולב Fluticasone Furoate/Vilanterol (FF/VI) במינון 100/25 מק”ג (שווה ערך לרלבר 92/22 מק”ג) השפעה חיובית מובהקת סטטיסטית על תפקודי הריאות בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בהשוואה למרחיב סימפונות בלבד – Vilanterol (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
ברקע למחקר כותבים החוקרים כי ההשפעה של FF על התפקוד הריאתי במשלב FF/VI הודגמה מספרית, אך לא סטטיסטית. כעת, במחקר רב-מרכזי, אקראי-מבוקר, כפל-סמיות, כללו החוקרים חולים בגילאי 40 שנים ומעלה עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, היסטוריית עישון של לפחות עשר שנות חפיסה, מדד FEV1 לאחר מרחיבי סמפונות של 30-70% מהערך הצפוי, יחס FEV1/FVC של עד 0.70 ולפחות התלקחות COPD אחת בשנה האחרונה שדרשה טיפול בקורטיקסטרואידים, אנטיביוטיקה ו/או אשפוז, ותסמינים פעילים של COPD. המשתתפים טופלו ב- FF/VI במינון 100/25 מק”ג או VI במינון 25 מק”ג פעם ביום.
תוצא הסיום העיקרי היה השינוי מבייסליין בtrough FEV1 ביום ה- 84 .
1,620 חולים חולקו באקראי וטופלו בלפחות מנה אחת של FF/VI במינון 100/25 מק”ג (806 חולים) או VI במינון 25 מק”ג (814 חולים). ביום ה- 84, הטיפול ב- FF/VI לווה בהבדל ממוצע מתוקן של 34 מ”ל בשינוי מבסליין ב trough FEV1בהשוואה ל- VI (95% confidence interval p=0.001 (CI) 14-55). החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין הקבוצות באחוז הזמן במהלך 24 שעות ללא צורך בטיפול מקל. בקבוצת הטיפול ב- FF/VI תועדה ירידה של 42% בסיכון לזמן עד להתלקחות בינונית/חמורה של COPD בהשוואה לקבוצת הטיפול ב- VI (95% confidence interval; nominal p< 0.001 (CI) 22-57). היארעות אירועים חריגים תחת הטיפול הייתה דומה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי התרומה של FF במשלב FF/VI במינון 100/25 מק”ג על התפקוד הריאתי בחולי COPD הייתה מובהקת סטטיסטית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!