טיפול תרומבוליטי עם alteplase בשבץ איסכמי אקוטי משפר תפקוד ואיכות חיים במעקב של 18 חודש (The Lancet Neurology)

מדווח על קשר מובהק ומשמעותי קליני בין שימוש בתרומבוליזה עם alteplase לתוצאות עדיפות מבחינת תפקודית ואיכות חיים במטופלים שסבלו משבץ איסכמי אקוטי.

ברקע מסבירים החוקרים שיש מעט נתונים ממחקרים רנדומליים על האפקט של תרומבוליזה עם אלטפלס על תפקוד ארוך טווח במטופלים שעברו שבץ איסכמי אקוטי, ואף מחקר לא דיווח עד כה על ההשפעה על איכות חיים הקשורה לבריאות (QOL) . יעדי המחקר המשניים של מחקר ה-International Stroke Trial (ובקיצור IST-3) נועדו להעריך תוצאות אלה לאחר 18 חודשי מעקב.

המחקר היה פתוח תווית, בין לאומי, רב מרכזי, אקראי, ומבוקר והשתתפו בו 3,035 מטופלים עם שבץ איסכמי מ-12 מדינות אשר חולקו אקראית במהלך 6 השעות הראשונות להגעתם לבית החולים, באמצעות מערכת מאובטחת מרכזית לטיפול התערבותי ב-alteplase (במינון של 0.9 מ”ג/ק”ג, קבוצה של 1,515 מטופלים) בנוסף לטיפול סטנדרטי או לקבוצת ביקורת שקיבלה טיפול סטנדרטי ומנתה 1,520 מטופלים.

2,348 מטופלים היו במעקב למשך 18 חודש. לצורך האנליזה המרכזית בוצעה הערכה לאחר 18 חודשי מעקב באמצעות מדד Oxford handicap scale (ובקיצור OHS) . יעד המחקר המרכזי היה יחס מתואם של ציוני OHS בין 0-2 .

בנוסף עשו החוקרים שימוש גם במדד ה-EuroQoL (ובקיצור EQ ) ושאלון על תפקוד כולל ומצב הכנסה. החוקרים ניתחו את נתוני ה-OHS ואת חמשת המימדים של ה-EQ באמצעות רגרסיה ליניארית סידורית, וחישבו בהתאם את ההבדל הממוצע בין קבוצות הטיפול בערכי EQ וסרגל אנלוגי ויזואלי. האנליזות הותאמות על פי גורמים פרוגנוסטיים בסיסיים.

החוקרים מדווחים כי לאחר 18 חודש 408 מתוך 1,169 מטופלים (34.9%) מקבוצת ה-alteplase, לעומת 414 מתוך 1,179 (35.1%) – נפטרו. (p=0.85 , כלומר ללא הבדל מובהק סטטיסטי).

391 מתוך 1,117 (35%) בקבוצת ההתערבות בהשואה ל-352 מתוך 1,122 (31.4%) בקבוצת הבקרה השיגו ציון OHS בין 0-2 , סיכוי יחסי מתואם של 1.28 , ברווח בר סמך של 1.3-1.57 , p=0.024.

הטיפול ב-alteplase היה קשור גם עם שיפור בהתפלגות ה-OHS : סיכוי יחסי משותף של 1.3 , ברווח בר סמך של 1.1-1.55, p=0.002 .

הטיפול התרומבוליטי היה קשור באופן מובהק גם לשיפור בציון הכולל של ה-EQ על בסיס דיווח עצמי מתואם : שיפור של 0.06 נק’, p=0.019 .

ההבדל בין הקבוצות בציוני הסרגל הויזואלי האנלוגי ושיעור המתגוררים בביתם לא היה מובהק.

מסקנות החוקרים הן שמחקר IST-3 מספק עדות שטיפול תרומבוליטי עם alteplase לשבץ איסכמי אקוטי אינו משפיע על הישרדות, אך מוביל להבדל מובהק סטטיסטי, ורלבנטי מבחינה קלינית, לשיפור בתוצאות תפקודיות ובאיכות חיים הקשורה למצב הבריאותי, אשר נמשכות לפחות 18 חודשים.

The Lancet Neurology, Early Online Publication, 21 June 2013

אבחנות: Emergency medicine, Stroke, Thrombosis
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

עליה בשיעורי אירוע מוחי המורגי עומדת בבסיס העלייה החדה בהיקף אירועים מוחיים בארצות הברית (JAMA Neurology)
השיעור המתוקן לגיל של אירועים מוחיים בארצות הברית ירד בין השנים 1990 עד 2019, בעוד שהשיעורים האבסולוטיים של היארעות, הימצאות, תמותה ושנות חיים מתוקנת למוגבלות עלו במהלך שלושת העשורים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מניתוח הנתונים עולה כי חלה עליה משמעותית בשיעורי אירוע מוחי המורגי וזינוק בשיעור אירועים מוחיים במבוגרים […]
לנתח או לא לנתח דלקת תוספתן פשוטה? (World J Emerg Surg)
האם יש לנתח דלקת תוספתן פשוטה? מטא אנליזה חדשה של מחקרים מבוקרים אקראיים (RCTs) שפורסמה ב-World J Emerg Surg בחנה שאלה זו
טיפול אנטיביוטי לאחר-ניתוח אינו משפר תוצאות טיפול בילדים עם דלקת תוספתן ללא פרפורציה (JAMA Surg)
במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Surgery מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול אנטיביוטי לאחר ניתוח לא הוביל לשיפור שיעורי זיהום באתר הניתוח בילדים עם אבחנה של דלקת תוספתן ללא פרפורציה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת תוספתן הינה הגורם הנפוץ ביותר לניתוח בטני דחוף ומהווה את הגורם המוביל לזיהומים באתר ניתוח […]
דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית לאירוע מוחי, ללא תלות בשימוש במכשיר CPAP, אך זאת רק בקרב לבנים. מהממצאים עולה עוד כי הסיכון לאירוע מוחי בקרב שחורים עם דום נשימה חסימתי בשינה היה נמוך יותר באלו שטופלו ב-CPAP, בהשוואה לאלו ללא טיפול במכשיר זה. […]
האם אירוע מוחי יכול להיגרם ממניפולציה צווארית? (medscape)
מניפולציות צוואריות, כמו אלו המבוצעות בעת טיפול כירופרקטי, נקשרו בעבר לסיבוכים הקשורים בכלי דם. עם זאת, נראה כי המחקר בנושא מראה שהשכיחות של דיסקציות בעורקי הצוואר לא עולה לאחר מניפולציה
tenecteplase יעיל לשבץ בחלון זמן מאוחר (ISC)
מחקר חדש שהוצג בוועידת השבץ הבינלאומית (ISC) הראה כי פי שלושה יותר חולים שטופלו ב-tenecteplase תוך ורידי (TNK) שניתן 4.5 עד 24 שעות לאחר הופעת הסימפטומים הדגימו רפרפוזיה משמעותית ללא דימום תוך גולגולתי סימפטומטי (sICH)
היסטוריה של אירוע מוחי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (Eur J Prev Cardiol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה קשר סיבתי בין אירוע מוחי איסכמי ובין סיכון מוגבר לדלקת ריאות, אך אין הוכחה לקשר סיבתי בין דלקת ריאות ועליה בסיכון למחלות לב וכלי דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים תצפיתיים הציעו קשר דו-כיווני בין מחלות לב וכלי דם ובין דלקת ריאות. עם […]
האם טיפולי פוריות מעלים את הסיכון לאירוע מוחי במהלך לידה? (Stroke)
במאמר שפורסם בכתב העת Stroke מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי היסטוריה של טיפולי פוריות מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי במהלך אשפוז לצורך ללידה, קשר אשר נותר על כנו ללא תלות בגיל האם. טיפול בהפרעות פוריות נקשר במחקרים קודמים עם סיכון מוגבר למחלות כלי דם, אך התוצאות אינן עקביות. נזק לאנדותל, שחרור […]
התועלת של Apixaban לטיפול באירוע מוחי קריפטוגני עם מחלה של פרוזדורי הלב (JAMA)
בחולים עם אירוע מוחי קריפטוגני ועדות למחלה של פרוזדורי הלב, ללא פרפור פרוזדורים, מנתוני מחקר ARCADIA עולה כי Apixaban לא הפחית משמעותית את הסיכון לאירועי מוחי חוזר בהשוואה לטיפול באספירין, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. מדגם המחקר כלל חולים עם אירוע מוחי קריפטוגני ועדות למחלה של פרוזדורי הלב, אך ללא עדות לפרפור […]