אונקולוגיה

מחלוקת בין שירותי בריאות כללית לאיגוד הפתולוגים באשר לביצוע בדיקות המעבדה הקשורות לאישור טיפול בקייטרודה לסרטן ריאות (דהמרקר)

ע”פ כתבה בדהמרקר, השימוש בתרופה הקייטרודה (PEMBROLIZUMAB  ) לחולי סרטן ריאות, טיפול שאושר לאחרונה בסל הבריאות, נתקל בקשיים בשל מחלוקת הנוגעת לשאלה מיהו הגוף המתאים לבצע את בדיקות המעבדה אשר אמורות לקבוע אם החולה מתאים לטיפול בתרופה.

ע”פ הכתבה , הבדיקה המרכזית היא בדיקת PDL1 שאותה אמורים לעבור כל חולי סרטן הריאות הגרורתי מסוג NSCLC, שמספרם מוערך בכ1,000 חולים בשנה. אלה שיימצאו מתאימים (ככל הנראה כמחצית) יוכלו לקבל את הטיפול. עלות הבדיקה היא כ5,000 ש”ח לחולה.

המחלוקת פרצה בעקבות מכתב ששיגר פרופ’ גד רנרט , מנהל המעבדה לרפואה מותאמת אישית בשירותי בריאות כללית הממוקמת בבי”ח כרמל בחיפה, לפיו המעבדה מבצעת את כלל הבדיקות הנדרשות לבדיקת התאמת חולי סרטן ריאות לקבלת הטיפול בקייטרודה.

בתגובה לכך פירסמו ראשי האיגוד לפתולוגיה מכתב שבו הם קוראים לבצע את בדיקת ה-PDL1 במעבדות הפתלוגיות בלבד, שכן הן המוסמכות לביצוע בדיקות אלה, גם בעקבות הכשרה שעברו רופאים במעבדות אלה בחו”ל לביצוע ולפיענוח הבדיקות.  

באשר לבדיקת ROS1, כתב האיגוד כי “אין כרגע מעבדה בישראל שקיבלה אישור ממשרד הבריאות לבדיקה זו. רק בתוך חודשיים עד שלושה היא צפויה להיות זמינה במכונים שיש להם מעבדה לפתולוגיה מולקולרית”.

פנייה זו של ראשי האיגוד לפתולוגיה הובילה לפנייה של הרופא הראשי של כללית, ד”ר יאיר בירנבוים שבה ביקש מראשי האיגוד למשוך את מכתבם .

משרד הבריאות מסר בתגובה כי :”יצאה הנחיה לקופות החולים לבצע את בדיקת ROS1 בחו”ל, או לתת לחולים את התרופה קיטרודה ללא בדיקה, עד לזמינות הבדיקה בישראל, כך שכל החולים יוכלו לקבל את התרופה בזמן. מחלקת המעבדות במשרד מבצעת בדיקות מעבדה, ורק לאחר שהמעבדה והבדיקה עומדות בכל הדרישות המקצועיות, ניתן אישור לבדיקה. ביצוע בדיקות PDL1 במעבדה בכרמל עדיין לא קיבל את אישור המשרד. בדיקת ROS1 נמצאת בשלבי תיקוף במעבדות בישראל”.  

לכתבה המלאה בדהמרקר

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה