תוצאות מבטיחות למשלב Dabrafenib עם Trametinib לטיפול במלנומה (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר COMBI-AD בשלב 3 עולות עדויות עדויות התומכות באפשרות חדשה לטיפול אדג’וונטי בחולי מלנומה עם מוטאציית BRAF בדמות משלב Dabrafenib (טפינלר) ו-Trametinib (מקיניסט), כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-ESMO (European Society for Medical Oncology) ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול משולב ב- Dabrafenib עם Trametinib הוביל לשיפור הישרדות חולים עם מלנומה מתקדמת ומוטאציות BRAF V600. כעת הם ביקשו לקבוע אם טיפול אדג’וונטי במשלב זה יביא לשיפור התוצאות בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר הסרה ניתוחית ועם מוטאציות BRAF V600.

במסגרת מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, חולקו באקראי 870 חולים עם מלנומה בשלב III, לאחר הסרה ניתוחית מלאה ומוטאציית BRAF V600E או BRAF V600K לטיפול פומי ב- Dabrafenib במינון 150 מ”ג פעמיים ביום, עם Trametinib במינון 2 מ”ג פעם ביום (טיפול משולב, 438 חולים) או שתי טבליות פלסבו תואמות (432 חולים) במשך 12 חודשים. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-הישנות. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות כוללת, הישרדות ללא גרורות מרוחקות, הישרדות ללא הישנות ובטיחות.

לאחר חציון מעקב של 2.8 שנים, שיעורי ההישרדות המשוערים לאחר שלוש שנים עמדו על 58% עם הטיפול המשולב ועל 39% בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון להישנות או תמותה של 0.47). שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים עמדו על 86% בקבוצת הטיפול המשולב ועל 77% בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון לתמותה של 0.57), אך היקף שיפור זה לא חצה את הסף שהוגדר בניתוח הביניים.

שיעורי הישרדות ללא גרורות מרוחקות ושיעורי הישרדות ללא הישנות היו גם כן גבוהים יותר בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב תאם לזה שתועד עם טיפול משולב בחולים עם מלנומה גרורתית.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול משולב אדג’וונטי עם Dabrafenib ו-Trametinib לווה בסיכון נמוך משמעותית להישנות בחולים עם מלנומה בשלב III עם מוטאציית BRAF V600E או BRAF V600K בהשוואה לטיפול אדג’וונטי בפלסבו, ללא תופעות רעילות חדשות.

N Engl J Med

לידיעה במדסקייפ

אבחנות: Dermatology other, Melanoma & BCC, Oncology Other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

תוצאות מבטיחות ל-sonelokimab לטיפול בהידרדניטיס סופורטיביה (AAD)
מחקר פאזה 2 ב-sonelokimab במתן תת עורי הדגים תגובה קלינית משמעותית בחולי הידרדניטיס סופורטיביה, כך עולה מניסוי קליני אקראי שהוצג במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לרפואת עור
תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology עולה כי מתן Rilzabrutinib בשילוב עם סטרואידים במינון נמוך לא הוביל להפוגה מלאה בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות פמפיגוס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה בחולים עם פמפיגוס בדרגה בינונית-עד-חמורה כרוך בתופעות לוואי וטיפול ממוקד, דוגמת Rilzabrutinib (מעכב Bruton Tyroskine Kinase), […]
מעקב פעיל אחר חולים עם ממאירות בדרגת סיכון נמוכה אינו מעלה את הסיכון לתביעות רשלנות רפואית (Annals of Surgery)
למרות חשש מפני תביעות רשלנות רפואית של רופאים, חוקרים לא מצאו עליה בתביעות רשלנות רפואית מוצלחות על-רקע מעקב פעיל כגישת טיפול בחולים עם סרטן בדרגת סיכון נמוכה, כך מדווח במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהנחיות מטעם ה-National Comprehensive Cancer Network שוקלות מעקב פעיל כגישה יעילה לטיפול בסרטן […]
מה בין צריכת משקאות עם ממתיקים מלאכותיים ובין הסיכון לממאירויות על-רקע השמנה? (Front Nutr)
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Nutrition עולה כי אין קשר סיבתי בין צריכת משקאות עם ממתיקים מלאכותיים ובין מרבית הממאירויות על-רקע השמנה, בנוסף לסרטן מעי גס ורקטום וסרטן שד. בנוסף, הממצאים מעידים כי מדד מסת הגוף עשוי להיות מתווך אפשרי של הקשר בין צריכת משקאות עם ממתיקים מלאכותיים ובין הסיכון לסרטן מעי […]
השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)
איזוטרטינואין (רואקוטן) הינה נגזרת של רטינואידים (ויטמין A) המשמשת לטיפול באקנה וולגריס (Acne Vulgaris) קשה שלא הגיבה לקוי טיפול מוקדמים. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף מחקר מה-JAMA Dermatology שעסק בהערכת הסיכון היחסי והמוחלט לאובדנות ולתחלואה נפשית בקרב המשתמשים באיזוטרטינואין, ומוסיף מהערותיו.
האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)
בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]
טיפול במעכבי JAK לסוגים קשים של אלופציה יעיל (AAD)
מחקרים שהוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה הראו כי מעכבי JAK הדגימו צמיחה מחודשת של שיער בעלת משמעות קלינית בסוגים קשים של אלופציה
עלייה עולמית "בלתי נמנעת" במקרי סרטן הערמונית בדרך (ועדת Lancet לסרטן הערמונית)
עלייה עולמית "בלתי נמנעת" במקרי סרטן הערמונית בדרך, כך הזהירה השבוע ועדת Lancet לסרטן הערמונית
מעכבי JAK בויטליגו - מחקרים חדשים (AAD)
שני מחקרים שהוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה (AAD) הראו תוצאות משופרות לטיפול במעכבי JAK בויטיליגו