מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-GammaPod, מערכת קרינה סטריאוטקטית חדשה לטיפול בסרטן שד. מדובר בטכנולוגיית קרינה סטריאוטקטית לא-פולשנית המיועדת לשמש בהקרנה חלקית של השד, כחלק מטיפול משמר-שד. עם זאת, אין הוכחות כי המערכת יעילה כטיפול קרינה לכל השד וזו אינה נועדה להחליף טיפול WBRT (Whole Breast Radiation Therapy).
המערכת החדשה מבוססת על אלפי קרני קרינה ממוקדות מ-36 מקורות רדיואקטיביים לאורך שתי שכבות, בעזרת קופסית ואקום המסייעת במניעת תזוזה של השד למתן מדויק יותר של הקרינה. המבנה השם דגש על מניעת ניידות של השד, מצמצם את הקרינה לרקמת שד בריאה וכן לאזור הלב והריאות.
העדויות הקליניות התומכות באישור הסוכנות כוללות מחקר קליני שכלל 17 נשים. המחקר הקטן הדגים את יכולת המערכת לספק באופן מדויק את המינון המבוקש לגידול השד, תוך צמצום החשיפה לקרינה של רקמה בריאה.
בעקבות האישור הנוכחי, הנשים יוכלו לקבל את הטיפול המספק טיפול קרינתי באופן מדויק יותר לגידולי שד, תוך שימור רקמת השד הסמוכה.
מהאישור עולה כי היצרן הצליח להוכיח כי המערכת החדשה דומה באופן ניכר למכשירים קיימים המאושרים לשימוש.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!