אונקולוגיה

לראשונה ה-FDA מאשר טיפול (לינפראזה) כנגד סרטן שד גרורתי עם מוטציית BRCA תורשתית (FDA)

סרטן שד

ה-FDA אישר אמש לראשונה טיפול תרופתי כנגד סרטן שד גרורתי עם מוטציה גנטית תורשתית של BRCA . מדובר על התרופה לינפראזה (OLAPARIB ) מקבוצת מעקכי PARP , שמאושרת כבר לשימוש, גם בארץ,  מ-2014 לסרטן שחלות בנשים עם מוטציית BRCA .

האישור לשימוש באולאפאריב לסרטן השד מבוסס על מחקר שכלל 302 חולות סרטן שד גרורתי עם מוטציית BRCA שלילי ל-HER2 .

על פי הודעת ה-FDA, חציון משך ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) בקבוצה שטופלה באולאפאריב בשילוב כימותרפיה היה 7 חודשים בהשוואה לקבוצת שטופלה בכימותרפיה בלבד שאצלן חציון ה-PFS  הגיע ל-4.2 חודשים בלבד. בשלב זה אין עדיין נתונים לגבי האפקט של הטיפול על תוחלת החיים הכוללת.  

ה-FDA מדגיש כי הטיפול מאושר למטופלות בהן בדיקה גנטית הוכיחה הימצאות של מוטציה תורשתית של BRCA .

להודעת ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה