במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים עם CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) עמידה או חוזרת, משלב Venetoclax (ונקלקסטה) עם Rituximab (מבטרה) הוביל לשיעורי הישרדות ללא-התקדמות שהיו גבוהים יותר משמעותית, בהשוואה למשלב Bendmustine עם Rituximab.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות של Venetoclax בשילוב עם Rituximab בחולים עם CLL חוזר או עמיד לטיפול. המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, כלל 389 חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Venetoclax למשך עד שנתיים עם Rituximab במהלך ששת החודשים הראשונים (קבוצת Venetoclax-Rituximab) או לטיפול ב-Bendamustine עם Rituximab למשך שישה חודשים (קבוצת Bendamustine-Rituximab). תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות המחלה.
לאחר חציון מעקב של 23.8 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות היו גבוהים יותר משמעותית בקבוצת הטיפול במשלב Venetoclax עם Rituximab (32 אירועי התקדמות או תמותה בקרב 194 חולים), בהשוואה לקבוצת הטיפול במשלב Bendamustine עם Rituximab (114 אירועים בקרב 195 חולים); שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנתיים עמדו על 84.9% ו-36.3%, בהתאמה (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.17).
התועלת של הטיפול המשולב עם Venetoclax נותרה בכל תתי הקבוצות הביולוגיות והקליניות, כולל תת-קבוצה של חולים עם מחיקה של Chromosome 17p; שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנתיים בקרב חולים אלו עמדו על 81.5% עם משלב Venetoclax–Rituximab לעומת 27.8% עם Bendamustine-Rituximab (יחס סיכון של 0.13) ושיעורי ההישרדות לאחר-שנתיים בקרב אלו ללא מחיקה של זרוע זו עמדו על 85.9% לעומת 41% (יחס סיכון של 0.19).
התועלת של הטיפול המשולב עם Venetoclax לעומת Bendamustine אושרה בהערכה של ועדה חיצונית להערכת הישרדות ללא-התקדמות ותוצאי יעילות משניים אחרים.
שיעורי נויטרופניה בדרגה 3 או 4 היו גבוהים יותר עם משלב Venetoclax–Rituximab, בהשוואה למשלב Bendamustine-Rituximab, אך שיעורי חום נויטרופני בדרגה 3 או 4 וזיהומים היו נמוכים יותר עם Venetoclax בהשוואה ל-Bendmustine. שיעורי תסמונת פירוק הגידול בקבוצת עמדו על 3.1% בקבוצת הטיפול במשלב Venetoclax עם Rituximab (6 מבין 194 חולים).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם CLL עמיד או חוזר, משלב Venetoclax עם Rituximab הוביל לשיעורי הישרדות ללא-התקדמות שהיו גבוהים יותר, בהשוואה למשלב Bendamustine עם Rituximab.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!