במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במרבית החולים עם סרטן מעי גס בשלב III, ניתן לבחור במשטר קצר יותר של טיפול כימותרפי אדג’וונטי. באופן ספציפי, בחולים עם מחלה בסיכון נמוך, טיפול הניתן לאורך שלושה חודשים היה דומה ביעילותו לטיפול הניתן לאורך חצי שנה.
החוקרים השלימו ניתוח פרוספקטיבי של נתונים משישה מחקרים אקראיים, בשלב 3, שנערכו בו-זמנית להערכת העדר-נחיתות של טיפול אדג’וונטי במשלב FOLFOX (Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin) או CAPOX (Capecitabine, Oxaliplatin), אשר ניתנו למשך שלושה חודשים, בהשוואה לטיפול שניתן לאורך שישה חודשים. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר שלוש שנים.
החוקרים מדווחים כי לאחר 3,263 מקרים של הישנות מחלה או תמותה בקרב 12,834 חולים, הם לא הצליחו להוכיח העדר-נחיתות של טיפול שניתן לאורך 3 חודשים, בהשוואה לטיפול שניתן למשך 6 חודשים (יחס סיכון של 1.07, רווח בר סמך 95% של 1.00-1.15). העדר-נחיתות של משטר הטיפול המקוצר תועדה עם משלב CAPOX (יחס סיכון של 0.95, רווח בר סמך 95% של 0.85-1.06), אך לא עם משלב FOLFOX (יחס סיכון של 1.16, רווח בר סמך 95% של 1.06-1.26).
מניתוח הנתונים אודות שני משטרי הטיפול יחדיו, בקרב חולים עם ממאירות T1, T2, T3 ו-N1, טיפול במשך שלושה חודשים לא היה נחות בהשוואה לטיפול במשך שישה חודשים, עם שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר שלוש שנים של 83.1% ו-83.3%, בהתאמה (יחס סיכון של 1.01, רווח בר סמך 95% של 0.90-1.12).
בקרב חולים עם ממאירות T4 ו/או N2, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר שישה חודשי טיפול היו טובים יותר, בהשוואה לשלושה חודשי טיפול (64.4% לעומת 62.7%) עם שני משטרי הטיפול (יחס סיכון של 1.12, רווח בר סמך 95% של 1.03-1.23).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם סרטן מעי גס בשלב III תחת טיפול אדג’וונטי במשלב FOLFOX או CAPOX, לא הוכח העדר-נחיתות של שלושה חודשי טיפול לעומת שישה חודשי טיפול בכלל המדגם. עם זאת, בחולים שטופלו במשטר CAPOX, שלושה חודשי טיפול היו דומים ביעילותם לשישה חודשי טיפול, בפרט בתת-קבוצה של חולים בסיכון נמוך יותר.
N Engl J Med. Published online March 29, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!