מנתוני מחקר PERTAIN שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי משלב Pertuzumab (פרג’טה) עם Trastuzumab (הרספטין) עם מעכב ארומטז הינה גישה יעילה לטיפול בסרטן שד גרורתי או מתקדם-מקומית, חיובי ל-HER2. יתרה מזאת, פרופיל הבטיחות תאם לדיווחים קודמים שבחנו את משלב Pertuzumab עם Trastuzumab.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את תוצאות משלב Perutuzumab עם Trastuzumab ומעכב ארומטז בנשים עם סרטן שד גרורתי/מתקדם מקומית, חיובי ל-HER2 וחיובי לקולטנים להורמונים. מחקר PERTAIN הינו מחקר בשלב II הנמשך בימים אלו, אקראי, בתווית-פתוחה, שנערך בשמונים מרכזים ושמונה מדינות.
החוקרים התמקדו בנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2, חיובי לקולטנים להורמונים, גרורתי/מתקדם-מקומית, ללא טיפול סיסטמי קודם (למעט טיפול הורמונאלי). המשתתפות חולקו באקראי לטיפול ב-Pertuzumab עם Trastuzumab, בשילוב עם Anastrozole או Letrozole; או לטיפול ב-Trastuzumab עם מעכב ארומטז. התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות.
מדגם המחקר כלל 129 נשים, אשר חולקו באקראי לטיפול בין פברואר 2012 ועד אוקטובר 2014: 75 נשים בקבוצה אחת ו-71 נשים בקבוצה השניה נבחרו לקבלת טיפול אינדוקציה כימותרפי.
מהנתונים עלה כי חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 18.89 חודשים בקבוצת הטיפול במשלב Pertuzumab עם Trastuzumab ועל 15.80 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Trastuzumab (יחס סיכון של 0.65, p=0.0070).
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-42 מבין 127 נשים (33.1%) וב-24 מבין 124 נשים (19.4%) מהנשים בקבוצת הטיפול ב-Pertuzumab עם Trastuzumab ואלו שטופלו ב-Trastuzumab בלבד, בהתאמה, אשר נכללו בניתוח הנתונים להערכת בטיחות הטיפול. שיעור אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה עמד על 50.4% (64 נשים) ו-38.7% (48 נשים), בהתאמה, אך לא תועדו מקרי תמותה עקב אירועים חריגים.
החוקרים כותבים כי מחקר PERTAIN ענה על התוצא העיקרי של הישרדות ללא התקדמות. משלב Pertuzumab עם Trastuzumab ומעכב ארומטז הינה גישה יעילה לטיפול בנשים עם סרטן שד גרורתי/מתקדם-מקומית, חיובי ל-HER2.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!