לראשונה מזה עשרות שנים תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (Small Cell Lung Cancer) בשלב מתקדם, כאשר ניתן טיפול אימונותרפי בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית כטיפול קו-ראשון. ממצאים אלו הוצגו במהלך כנס ה-World Conference on Lung Cancer ופורסמו בו-זמנית בכתב העת New England Journal of Medicine.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3 במטרה לבחון את משלב Atezolizumab (טיסנטריק) עם Carboplatin ו-Etoposide בחולים עם SCLC בשלב מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול קודם. החולים חולקו באקראי לטיפול ב-Carboplatin-Etoposide עם Atezolizumab (קבוצת התערבות) או עם פלסבו (קבוצת ביקורת), שניתנו למשך 21 ימים (שלב אינדוקציה) ולאחר מכן כטיפול אחזקה במהלכו ניתן Atezolizumab או פלסבו (בהתאם לקבוצת ההקצאה הראשונית) עד לפיתוח רעילות לא-מתקבלת, התקדמות מחלה לפי קריטריוני RECIST או העדר תועלת קלינית נוספת.
שני תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת באוכלוסיה לפי כוונה לטיפול.
מדגם המחקר כלל 201 חולים אשר חולקו באקראי לקבוצת ההתערבות ו-202 חולים שחולקו לקבוצת הביקורת. לאחר חציון מעקב של 13.9 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 12.3 חודשים בקבוצת ההתערבות ועל 10.3 חודשים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון לתמותה של 0.70, p=0.007). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.2 חודשים ועל 4.3 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.77, p=0.02).
פרופיל הבטיחות של Atezolizumab עם Carboplatin-Etoposide תאם לפרופיל הבטיחות הידוע מדיווחים קודמים אודות התכשירים הפרטניים, ללא עדות לממצאים חדשים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי תוספת Atezolizumab לטיפול כימותרפי כטיפול קו-ראשון כנגד SCLC בשלב מתקדם הובילה להארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.
N Engl J Med. Published online 25 September 25, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!