אונקולוגיה

משלב קיטרודה עם טיפול כימותרפי מאריך הישרדות חולי Squamous NSCLC (מתוך N Engl J Med)

מנתוני מחקר בשלב 3, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי משלב Pembrolizumab (קיטרודה) עם טיפול כימותרפי מוביל להארכת ההישרדות הכוללת של חולים עם ממאירות ריאתית מסוג Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (Squamous NSCLC), ממאירות קשר לטיפול עבורה קיים צורך אמיתי בזיהוי משטר טיפול יעיל יותר.

במסגרת מחקר כפל-סמיות חולקו באקראי 559 חולים עם Squamous NSCLC גרורתי ולא-מטופל לקבלת Pembrolizumab במינון 200 מ”ג או פלסבו סליין למשך עד 35 מחזורים; כל החולים השלימו טיפול ב-Carboplatin בשילוב עם Paclitaxel או עם NAB-Paclitaxel (Nanoparticle Albumin Bound) במהלך 4 המחזורים הראשונים.

תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות.

לאחר חציון מעקב של עד 7.8 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 15.9 חודשים בקבוצת ההתערבות ועל 11.3 חודשים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון לתמותה של 0.64, p<0.001). התועלת מבחינת ההישרדות הכוללת הייתה עקבית, ללא תלות בדרגת ביטוי PD-L1.

חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.4 חודשים בקבוצת ההתערבות ועל 4.8 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.56, p<0.001).

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-69.8% מהחולים בקבוצת הטיפול בשילוב עם Pembrolizumabו ב-68.2% בקבוצת הטיפול בשילוב עם פלסבו. שיעורי הפסקת טיפול בשל אירועים חריגים היו גבוהים יותר בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (13.3% לעומת 6.4%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם Squamous NSCLC גרורתי, אשר לא קיבלו טיפול קודם, תוספת Pembrolizumab לטיפול כימותרפי במשלב Carboplatin עם Paclitaxel או NAB-Paclitaxel הוביל להארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת וההישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.

N Engl J Med. Published online September 25, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה