בפעם הראשונה תיעדו חוקרים תועלת הישרדותית לטיפול אימונותרפי בנשים עם סרטן שד. מתוצאות המחקר, שהוצגו במהלך כנס ה-ESMO (European Society for Medical Oncology) ופורסמו בו-זמנית בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי הטיפול ב-Atezolizumab (טיסנטריק) עם כימותרפיה, הביא להארכת ההישרדות של נשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים עם עדות ל-PD-L1 (Programmed Death Ligand 1).
במחקר בשלב 3 נכללו נשים עם סרטן שד גרורתי, שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול ב- Atezolizumabעם Nab-Paclitaxel, או לטיפול דמה עם Nab-Paclitaxel; הנשים המשיכו בהתערבות עד להתקדמות מחלה או הופעת רעילות בלתי-מתקבלת.
שני תוצאי הסיום העיקריים של המחקר כללו הישרדות ללא-התקדמות (באוכלוסיה לפי כוונה לטפל ובתת-קבוצה של נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1) והישרדות כוללת (באוכלוסיה לפי כוונה לטפל; במידה והממצא היה מובהק סטטיסטית, אזי גם בתת-קבוצה של נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1).
בכל קבוצה נכללו 451 נשים (חציון מעקב של 12.9 חודשים).
בניתוח לפי כוונה לטפל, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.2 חודשים עם Atezolizumab ו-Nab-Paclitaxel, בהשוואה ל-5.5 חודשים עם משלב פלסבו ו-Nab-Paclitaxel (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.80, P=0.002); בקרב נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.5 חודשים ועל 5.0 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.62, p<0.001).
בניתוח לפי כוונה לטפל, חציון ההישרדות הכוללת עמד על 21.3 חודשים עם Atezolizumab ו-Nab-Paclitaxel ועל 17.6 חודשים עם פלסבו ו-Nab-Paclitaxel (יחס סיכון לתמותה של 0.84, p=0.08); בקרב נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, חציון ההישרדות הכולל עמד על 25 חודשים ועל 15.5 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.62).
לא תועדו אירועים חריגים חדשים במהלך המחקר. אירועים חריגים שהובילו להפסקת כל אחד מהתכשירים תועדו ב-15.9% מהנשים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab עם Nab-Paclitaxel וב-8.2% מאלו שטופלו בפלסבו עם Nab-Paclitaxel.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Atezolizumab עם Nab-Paclitaxel הביא להארכת ההישרדות ללא-התקדמות בנשים עם סרטן שד גרורתי ושלילי לקולטנים להורמונים, הן באוכלוסיה לפי כוונה לטפל והן בתת-קבוצה של נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1. האירועים החריגים תאמו לפרופיל הבטיחות הידוע של כל תכשיר.
מתוך כנס ה-ESMO
N Engl J Med. Published on October 20, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!