e-med-logo-transparent-flag

אונקולוגיה

משלב אימונותרפי מלווה בשיפור הישרדותי של חולים עם ממאירות מתקדמת של המעי הגס והרקטום (מתוך כנס ה-GICS)

משלב של שני תכשירים אימונותרפיים Durvalumab (אימפינזי) ו-Tremelimumab הביא לשיפור הישרדותי של חולים עם ממאירות מתקדמת ועמידה לטיפול של המעי הגס והרקטום, כך עולה מנתונים חדשים, שהוצגו במהלך כנס ה-GICS (Gastrointestinal Cancers Symposium).

במחקר בשלב 2 השלימו החוקרים השוואה בין משלב Durvalumab עם Tremelimumab ובין הטיפול התומך הטוב ביותר.

מדגם המחקר כלל 180 חולים עם ממאירות מתקדמת ועמידה לטיפול של המעי הגס והרקטום, עם עדות להתקדמות המחלה תחת כל משטרי הטיפול הסטנדרטיים, כולל Fluoropyrimidine, Irinotecan ו-Oxaliplatin.

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Durvalumab במינון 1500 מ”ג ביום הראשון של מחזור בן 28 ימים ו- Tremelimumab במינון 75 מ”ג ביום הראשון לאורך ארבעה מחזורים, בשילוב עם הטיפול התומך הטוב ביותר, או לקבלת הטיפול התומך הטוב ביותר בלבד.

לאחר חציון מעקב של 15 חודשים, ההישרדות הכוללת הייתה טובה יותר בקבוצת הטיפול האימונותרפי: 6.6 חודשים לעומת 4.1 חודשים עם טיפול תומך בלבד (יחס סיכון של 0.72). עם זאת, החוקרים לא זיהו הבדלים בין הקבוצות במשך ההישרדות ללא-התקדמות המחלה (1.8 חודשים לעומת 1.9 חודשים, p=0.97).

סך כולל של 103 חולים קיבלו טיפול משולב ו-46 חולים בקבוצת הביקורת היו זמינים להערכת התגובה. בקבוצת הטיפול המשולב, חולה אחד (1%) השיג תגובה חלקית ו-26 חולים (25.2%) אובחנו עם מחלה יציבה, בעוד שבקרב הביקורות, בארבעה חולים (8.7%) המחלה הייתה יציבה. לא תועדו מקרים של תגובה מלאה לטיפול בשתי הקבוצות.

מניתוח לפי כוונה לטפל עלה כי שיעורי בקרת המחלה עם הטיפול המשולב עמדו על 22.7%, בהשוואה ל-6.6% בקבוצת הביקורת (p=0.006).

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות עם Tremelimumab או Durvaulumab. באופן לא-מפתיע, אירועים חריגים בדרגה 3 ו-4 היו נפוצים יותר בקבוצת הטיפול המשולב וכללו כאבי בטן (7% לעומת 0%), עייפות (13% לעומת 3%) ולימפוציטוזיס (23% לעומת 11%). עם זאת, החוקרים מציינים כי איכות החיים של החולה לא הושפעה לרעה באופן משמעותי עם הטיפול.

החוקרים מאמינים כי יש מקום להשלים מחקר בשלב 3 לאישור ממצאי המחקר.

מתוך כנס ה-GICS

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה