e-med-logo-transparent-flag

אונקולוגיה

האם יש תועלת לטיפול אדג’וונטי ב-Docetaxel בחולים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי? (JAMA Oncology)

סרטן ערמונית

מנתונים ממחקר בשלב III, אשר פורסמו בכתב העת JAMA Oncology, עולה כי בחולים עם סרטן ערמונית בסיכון-גבוה, אך ללא עדות לגרורות, לא תועד יתרון למתן אדג’וונטי של טיפול ב-Docetaxel, עם שיעורי הישרדות ללא-התקדמות ביוכימית או הדמייתית שהיו דומים בחולים לאחר טיפול ADT (Androgen Deprivation Therapy) בלבד או ADT עם Docetaxel.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת של ADT עם Docetaxel בחולים שהתייצגו עם עליה ברמות PSA (Prostate Specific Antigen) לאחר טיפול ראשוני מקומי ומאפיינים בסיכון-גבוה, ללא עדות למחלה גרורתית.

מדובר במחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, בו חולקו באקראי חולים לטיפול ב-ADT עם Docetaxel, בהשוואה לטיפול ADT בלבד. מדגם המחקר כלל 254 חולים מ-28 מרכזים בצרפת, אשר טופלו בין יוני 2003 ועד ספטמבר 2007. בכל החולים הושלם טיפול מקומי לסרטן ערמונית, עדות לעליה ברמות PSA והם הוגדרו בסיכון גבוה למחלה גרורתית. החולים סווגו באקראי לטיפול ADT (שנה אחת) עם Docetaxel (כל שלושה שבועות, 6 מחזורים), או טיפול ADT בלבד.

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות ביוכימית (רמות PSA). תוצאים משניים כללו תגובת PSA, הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית, הישרדות כוללת, בטיחות הטיפול ואיכות חיים.

לאחר חציון מעקב של 30 חודשים, חציון הישרדות ללא-התקדמות ביוכימית עמד על 20.3 חודשים בקבוצת ההתערבות, לעומת 19.3 חודשים בקבוצת ADT בלבד (יחס סיכון של 0.85, p=0.31). לאחר חציון מעקב של 10.5 שנים, החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות רדיוגרפית (p=0.88).

תופעות הלוואי המטולוגיות נפוצות בדרגה 3-4 בקבוצת טיפול ADT עם Docetaxel כללו נויטרופניה (60 מבין 125 חולים, 48%), חום נויטרופני (10 חולים, 8%) ותרומבוציטופניה (4 חולים, 3%). לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בהערכת איכות החיים של החולים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בהשוואה ל-ADT בלבד, משלב ADT עם Docetaxel במטרת ריפוי לא הביא לשיפור משמעותי בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ביוכימית בחולים עם סרטן ערמונית בסיכון גבוה.

JAMA Oncology 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה