מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
הגישה אשר היתה רווחת בעבר לגבי טיפול בגידולים סולידים מבוססת על טיפול סיסטמי שמטרתו לעכב את התקדמות המחלה ולהאריך את ההישרדות, אך לא לכוון לארדיקציה של המחלה. כיום קיימת גישה הגורסת כי מטופלים עם מספר מוגבל של גרורות (oligometastatic) עשויים להחלים ממחלת הסרטן, אם כל הנגעים מוסרים וכי מטופלים אלה עשויים להרוויח מטיפול לארדיקציה של מחלת הסרטן. עם זאת, גישה זו עדיין אינה נתמכת בצורה ניכרת על ידי מחקרים.
מטרת מחקר זה היתה לבדוק את השפעת טיפול רדיותרפי סטראוטקטי (stereotactic ablative radiotherapy, SABR) על תוצאים אונקולוגים, הישרדות, תופעות לואי ואיכות חיים במטופלים עם גידולים ראשוניים עם מספר מוגבל (1-5) של נגעים גרורתיים.
המחקר היה אקראי, בעל תוית פתוחה, Phase 2 והתבצע ב 10 בתי חולים בקנדה, הולנד, סקוטלנד ואוסטרליה. הוכללו מטופלים בגיל 18 ומעלה עם גידול סולידי ראשוני גרורתי, עם 1-5 גרורות, ועם ניקוד Eastern Cooperative Oncology Group score של 0-1, ותוחלת חיים צפויה של לפחות 6 חודשים.
לאחר סיווג המטופלים בהתאם למספר הגרורות (1-3 לעומת 4-5), המטופלים הוקצו באופן אקראי לקבלת טיפול פליאטיבי סטנדרטי (קבוצת הביקורת), או טיפול סטנדרטי ובנוסף SABR לכל הנגעים הגרורתיים בגופם (קבוצת SABR), ביחס של 1:2. התוצא הראשוני הנבדק היה הישרדות כללית. תוצאים שניוניים היו: איכות חיים, תופעות לואי, הישרדות ללא התקדמות המחלה, ומספר מחזורי הכימותרפיה אשר נדרשו להמשך הטיפול. תכנון האנליזה היה Randomized phase 2 screening design אשר אפשר p-value < 0.2 כמדד למובהקות סטטיסטית. האנליזה היתה intention to treat.
תוצאות: 99 מטופלים הוכללו במחקר אשר בוצע בין פברואר 2012 ועד אוגוסט 2016. מתוך 99 המטופלים, 33 (33%) הוקצו לקבוצת הביקורת ו 66 (67%) הוקצו לקבוצת SABR. שני מטופלים (3%) בקבוצת ה SABR ושני מטופלים (6%) בקבוצת הביקורת נשרו מהמחקר. זמן המעקב החציוני היה 25 חודשים בקבוצת הביקורת ו 26 חודשים בקבוצת ההתערבות. זמן ההישרדות החציוני היה 28 חודשים (טווח 19-33 חודשים) בקבוצת הביקורת, ו 41 חודשים (טווח 26-ללא סיום) בקבוצת ה SABR. (HR 0.57, CI 0.3-1.10, p=0.09). תופעות לואי מדרגה 2 ומעלה התרחשו בשלושה (9%) מטופלים בקבוצת הביקורת וב 19 (29%) מטופלים מקבוצת ה SABR (p=0.026) עליה של 20%. תמותה הקשורה בטיפול התרחשה בשלושה (4.5%) מטופלים בקבוצת ה SABR לעומת 0 בקבוצת הביקורת.
החוקרים מסכמים כי טיפול ב SABR היה קשור בשיפור בהישרדות הכללית של מטופלים עם סרטן עם מספר מוגבל של גרורות. עם זאת, בקבוצת ההתערבות היתה יותר תמותה הקשורה בטיפול ויותר תופעות לואי.
מסקנת החוקרים היא כי נדרשים מחקרים phase 3 על מנת לבדוק האם אכן טיפול ב SABR מביא לעליה בהישרדות הכללית ולבדוק מהו מספר הגרורות המקסימלי עבורן הטיפול יסב יותר תועלת מנזק.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!