שני טיפולי CAR T-cell (Chimeric Antigen Receptor) שונים הדגימו פעילות כנגד גידולים סולידיים, כך עולה מנתונים מוקדמים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology.
במחקר אחד, טיפול בתאי CAR T-cell המכוון כנגד Mesothelin, בשילוב עם מעכב PD-1, הוביל לתגובה מלאה ב-10 מבין 16 חולים לאחר טיפולים נרחבים למזותליומה פלאורלית. שלושה חולים השיגו תגובה מלאה עם הטיפול המשולב.
החוקרים הסבירו כי הם פיתחו Mesothelin CAR הומאני לחלוטין. במחקרים קדם-קליניים, הם הדגימו כי מתן תוך-פלאורלי של הטיפול הוביל להפעלה מהירה של תאי T והרחבת CAR T-cell, אשר הובילו להגברת הפעילות כנגד הגידול ולתאי T פעילים.
תוצאות קליניות מוקדמות ותוצאות בדיקות מעבדה הובילו למחקר בשלב I, אשר כלל חולים עם מזותליומה וגרורות לפלאורה מסרטן שד או ריאות. טיפול מוצלח תועד ב-27 חולים שגויסו למחקר עד כה.
הטיפול התוך-פלאורלי ב-CAR T-cell וטיפול כנגד נוגדן PD-1 נסבל היטב והחוקרים לא זיהו עדויות לאירועים חריגים בדרגה 2 ומעלה משנית לטיפול, כולל רעילות עצבית, תסמונת Cytokine Release Syndrome, או רעילות בזמן הטיפול או לאחריו. תופעות הלוואי הנפוצות כללו תסמינים דמויי-שפעת בשישה חולים. חולה אחד פיתח חום נויטרופני בדרגה 3 על-רקע טיפול ב-Cyclophosphamide.
לאחר חציון מעקב של 8.4 חודשים, בקרב 23 חולים זמינים תועדו שיעורי הישרדות כוללים של 90.3% ושיעורי ההישרדות לאחר שנה עמדו על 74.1%. בתת-קבוצה של 16 חולים עם חציון מעקב של 11.8 חודשים, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 6 חודשים עמדו על 100% ולאחר שנה אחת עמדו על 80.2%.
במחקר נפרד, טיפול בתאי CAR T-cell המכוון ל-Claudin 18/2 (מולקולה המצויה בסוגים רבים של תאי אפיתל) הוביל לתגובה אובייקטיבית ב-4 מבין 12 חולים עם סרטן קיבה מתקדם ולמחלה יציבה בחמישה חולים אחרים.
במחקר זה טופלו 12 חולים, כולל שבעה חולים עם סרטן קיבה וחמישה חולים עם סרטן לבלב. כל החולים פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול, כולל רעילות המטולוגית בכל 12 החולים. לא תועדו מקרים Cytokine Release Syndrome בחומרה גרועה מדרגה 2 ולא תועדו מקרים של רעילות עצבית. שני חולים פיתחו רעילות בדרגה 2 באתר המטרה (דימום מהקיבה או נזק לרירית) על-רקע הטיפול בתאי CAR T-cell. לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול.
בתשעה מבין 12 החולים תועד הקטנה מסוימת בגודל הגידול. בחולה אחד עם סרטן קיבה הייתה עדות לתגובה מלאה ובשני חולים תועדה תגובה חלקית.חולה אחד עם סרטן לבלב הדגים תגובה חלקית לטיפול.
מתוך כנס ה-ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!