אונקולוגיה

השוואת טיפול המבוסס על Pembrolizumab לעומת Cetuximab כנגד ממאירות ראש וצוואר חוזרת או גרורתית (The Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Pembrolizumab (קיטרודה) עם טיפול כימותרפי בדמות פלטינום ו-5-Fluorouracil מהווה קו-טיפול ראשון הולם במקרים של קרצינומה של תאי קשקש של הראש או הצוואר חוזרת או גרורתית וכי טיפול ב-Pembrolizumab בלבד מהווה אפשרות קו-טיפול ראשון הולמת במקרים של ממאירות חיובית ל-PD-L1.

מחקר KEYNOTE-048 היה מחקר אקראי, בשלב 3, שכלל משתתפים עם קרצינומה של תאי קשקש באזור הראש והצוואר, עם עדות להישנות או גרורות של הממאירות. המשתתפים גויסו מ-200 אתרים ב-37 מדינות וסווגו לפי ביטוי PD-L1, מצב p16 והמצב התפקודי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab בלבד, Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי (פלטינום ו-5-Fluorouracil), או Cetuximab טיפול כימותרפי (פלטינום ו-5-Fluorouracil).

תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות.

בתקופה שבין אפריל 2015 ועד ינואר 2017, 882 משתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab בלבד (301 חולים), Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי (281 חולים), או Cetuximab עם טיפול כימותרפי (300 חולים); מבין אלו, ב-754 חולים (85%) תועד מדד CPS (PD-L1 Combined Positive Score) של 1 ומעלה ו-ב381 חולים תועד מדד CPS של 20 ומעלה.

בניתוח הביניים השני, Pembrolizumab בלבד לווה בשיפור ההישרדות הכוללת, בהשוואה ל-Cetuximab עם טיפול כימותרפי בחולים עם מדד CPS של 20 ומעלה (חציון של 14.9 חודשים לעומת 10.7 חודשים; יחס סיכון של 0.61, p=0.0007) ובאלו עם מדד CPS של 1 ומעלה (חציון של 12.3 לעומת 10.3 חודשים; יחס סיכון של 0.78, p=0.0086) והיה לא-נחות בכלל האוכלוסייה (11.6 לעומת 10.7 חודשים).

טיפול ב- Pembrolizumab עם כימותרפיה הוביל לשיפור הישרדות כוללת, בהשוואה ל-Cetuximab עם טיפול כימותרפי בכלל האוכלוסייה (13.0 חודשים לעומת 10.7 חודשים, יחס סיכון של 0.77, p=0.0034) בניתוח הביניים השני ובחולים עם מדד CPS של 20 ומעלה (14.7 11.0 חודשים, p=0.0004) ומדד CPS של 1 ומעלה (13.6 לעומת 10.4 חודשים, p<0.0001) בניתוח הסופי.

הטיפול ב- Pembrolizumab בלבד או ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי לא הובילו לשיפור הישרדות ללא-התקדמות בניתוח הביניים השני.

בניתוח הסופי של הנתונים, אירועים חריגים מכל סיבה בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-164 חולים (55%) מבין 300 מטופלים ב- Pembrolizumab בלבד, ב-235 מבין 276 (85%) מטופלים ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי וב-239 מבין 287 (83%) מטופלם ב-Cetuximab עם טיפול כימותרפי. אירועים חריגים הובילו למוות של 25 חולים (8%) שטופלו ב- Pembrolizumab בלבד, 32 חולים (12%) שטופלו ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי ו-28 חולים (10%) שטופלו ב-Cetuximab עם כימותרפיה.

על-בסיס נתוני היעילות והבטיחות מהמחקר הנוכחי, משלב Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי מהווה אפשרות טובה כקו-טיפול ראשון בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש באזור הראש והצוואר עם עדות להישנות או גרורות ומתן Pembrolizumab בלבד עשוי להתאים כקו-טיפול ראשו במקרים של מחלה חיובית ל-PD-L1.

The Lancet 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה