אנדוקרינולוגיה,סוכרת ומטבוליזם

מחקר ה- ODYSSEE (מחקר עולם אמיתי) : הטיפול המשולב בסיטגליפטין (ג’נוביה) +מטפורמין היה יעיל יותר לאורך זמן כפול בהשוואה לטיפול משולב בסולפנילאוריאה+מטפורמין (ADA Convention Poster)


במחקר חדש זה שתוצאותיו הוצגו בכנס האחרון של ה-ADA (האגודה האמריקאית לסוכרת), הודגמה עדיפותו של הטיפול המשולב  ב-sitagliptin+merformib- (ג’נואט) על פני טיפול משולב בסולפניאוריאה+מטפורמין.

החוקרים מדווחים כי משך הזמן החציוני ללא צורך בשינוי הטיפול, היה ארוך פי שניים בקרב קבוצת הטיפול המשולב עם סיטהגליפטין לעומת קבוצת הטיפול המשולב עם סולפניאוריאה: 43.2 חודשים לעומת 20.2 חודשים, בהתאמה. כמו כן שכיחות ארועי היפוגליקמיה היתה גבוהה פי 2-3 בקבוצה שקיבלה סולפניאוריאה לעומת קבוצת הטיפול המשולב עם סיטהגליפטין.

ODYSSEE היה מחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, תצפיתי, שנערך בצרפת על מנת לקבל נתוני “עולם אמיתי” (real world) על אוכלוסית חולי סוכרת סוג 2 המטופלים במטפורמין, אולם נזקקים להוספת תרופה נוספת. החוקרים עקבו אחר השינויים במדדים ובפרוטוקול הטיפול של כ-2600 חולים, לאחר הוספת סיטהגלפטין (1874 מטופלים) או סולפנילאוריאה (733 מטופלים).

מטרתו העיקרית של המחקר היתה להשוות את משך הזמן מתחילת הטיפול המשולב, ועד לצורך לשנותו (החלפת אחת מהתרופות, הוספת תרופה שלישית, או הפסקת טיפול), בין שתי הקבוצות: מטופלים בסיטהגליפטין(ג’נוביה) +מטפורמין, לעומת מטופלים בסולפנילאוריאה+מטפורמין.

ערכי ה-HbA1c הממוצעים בתחילת המחקר בקבוצת הסיטהגליפטין + מטפורמין וקבוצת הסולפניל אוריאה+מטפורמין היו 7.5% ו 7.6% בהתאמה. בין שתי הקבוצות היו הבדלים קלים בלבד בנתוני בסיס כגון משקל, גיל וותק הסוכרת. משך הזמן החציוני ללא שינוי של הטיפול המשולב סיטהגליפטין+מטפורמין היה 43.2 חודשים, ארוך פי 2 ובאופן מובהק סטטיסטית (p<0001) לעומת זה של הטיפול המשולב סולפניאוריאה+מטפורמין 20.2 חודשים בלבד. הסיבות הנפוצות לשינוי בטיפול, (בשתי הקבוצות) היו חוסר יעילות, חוסר סבילות לטיפול והופעת ארועי היפוגליקמיה.

אחוז המטופלים שדיווחו על לפחות ארוע אחד של היפוגליקמיה בקבוצת הטיפול המשולב סיטהגליפטין (ג’נוביה) +מטפורמין היה 9.7%, לעומת 21% בקבוצת הטיפול המשולב עם סולפנילאוריאה.

בשתי הקבוצות נרשמה הפחתה ממוצעת של 0.6%  בערכי ה- HbA1c. הפחתת משקל הגוף הממוצעת בקבוצת הטיפול של סיטהגליפטין+מטפורמין היתה (2.5-) ק”ג, ובקבוצה הטיפול המשולב עם סולפנילאוריאה (1.6-) ק”ג.

החוקרים מסכמים כי תוצאות מחקר ה-ODYSSEE מציגות את עדיפותו של הטיפול המשולב בסיטהגליפטין (ג’נוביה) +מטפורמין, על פני טיפול משולב בסולפניאוריאה+מטפורמין, בתנאי עולם אמיתי. הם מוסיפים כי השילוב סיטהגליפטין (ג’נוביה) עם מטפורמין היה יעיל ובטוח, ואיפשר יציבות בפרוטוקול הטיפול למשך זמן כפול בהשוואה לשילוב סולפנילאוריאה עם מטפורמין.

לפוסטר המחקר

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה