במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש (DUAL VI ), מהם עולה כי בטיחות ויעילות אלגוריתם מעשי להתאמת מינון IDegLira (Insulin Tregludec/Liraglutide, זולטופיי) עם שינוי מינון פעם בשבוע על-בסיס שתי מדידות סוכר בצום היו דומים לאלגוריתם שהתבסס על שינוי מינון פעמיים בשבוע, על-בסיס שלוש מדידות סוכר בדם, בחולי סוכרת מסוג 2, על טיפול פומי ,נאיביים לאינסולין.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות והיעילות של אלגוריתם פשוט יותר להתאמת מינון IDegLira (זולטופיי), בהשוואה לזה ששימש במחקרי DUAL , בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2, אשר לא טופלו באינסולין טרם לזאת (על טיפול פומי בלבד).
המחקר ארך 32 שבועות, נערך בתווית-פתוחה והוגדר כמחקר הוכחת העדר-נחיתות. החוקרים חילקו באקראי מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שאינה מאוזנת תחת טיפול במטפורמין, עם או ללא טיפול ב-Pioglitazone, לטיפול ב-IDegLira, עם התאמת מינון אחת לשבוע, על-בסיס ממוצע שתי בדיקות סוכר לפני ארוחת בוקר (210 חולים), או התאמת מינון פעמיים בשבוע, על-בסיס ממוצע שלוש בדיקות סוכר לפני ארוחת בוקר (210 חולים).
מהתוצאות עולה כי חלה ירידה ממוצעת בהמוגלובין מסוכרר מ-8.2% ל-6.1% עם אלגוריתם התאמת מינון פעם בשבוע וירידה מ-8.1% ל-6.0% עם אלגוריתם שהתבסס על התאמת מינון פעמיים בשבוע כלומר, ירידה של 2.01% ו-2.02% בריכוז המוגלובין מסוכרר, בהתאמה; ממצאי המחקר אישרו העדר-נחיתות של אלגוריתם חד-שבועי להתאמת מינון הטיפול.
עוד עולה מהתוצאות כי כ-90% מהחולים בכל קבוצה הגיעו ליעד המוגלובין מסוכרר של מתחת ל-7%. רמות הסוכר הממוצעת בצום היו דומות לאחר 32 שבועות. היקף השינוי במשקל הגוף עמד על 1.0- ק”ג לעומת 2.0- ק”ג עם התאמת מינון פעם בשבוע לעומת פעמיים בשבוע, בהתאמה.
שיעור אירועי היפוגליקמיה חמורה או היפוגליקמיה מאושרת בבדיקת דם היה נמוך בשתי הקבוצות: 0.16 אירועים לשנת חשיפה של מטופל עם התאמת מינון חד-שבועית, לעומת 0.76 אירועים לשנת חשיפה של מטופל עם אלגוריתם שכלל התאמת מינון פעמיים בשבוע.
המינון הממוצע של IDegLira לאחר 32 שבועות עמד על 41 צעדי מינון (41 יחידות של Insulin Tregludec/ Liraglutide במינון 1.48 מ”ג) בשתי הקבוצות.
שיעור האירועים החריגים בשתי הקבוצות עמד על 207.8 ו-241.3 אירועים ל-100 שנות חשיפה של מטופלים עם התאמת מינון חד-שבועית ודו-שבועית, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי אלגוריתם התאמת מינון IDegLira אחת לשבוע, על-בסיס שתי מדידות סוכר בצום, דומה בבטיחות וביעילות לאלגוריתם המבוסס על התאמת המינון פעמיים בשבוע, על-בסיס שלוש מדידות סוכר בצום. לכן, ניתן לשקול אלגוריתם טיפול זה בחולים עם סוכרת מסוג 2, אשר אינם מאוזנים היטב תחת טיפול פומי.
Diabetes Obes Metab. 2017; 19:858-865
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!