במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Bone and Mineral Research מדווחים חוקרים על נתונים חדשים ממחקר FREEDOM, מהם עולה כי טיפול ב-Denosumab (פרוליה) עשוי להשפיע לטובה גם על העצם הקורטיקאלית ולהביא לשינויים התורמים לעליה בחוזק וצפיפות העצם, אשר עשויים להיות משמעותיים יותר בהשוואה לתכשירים נוגדי-ספיגה אחרים.
טיפול ב-Denosumab (פרוליה), מעכב RANKL, הפחית את הסיכון לשברי חוליות, ירך ושברים לא-חולייתיים במחקר FREEDOM (Fracture REduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis every 6 Months). ניתוח היסטו-מורפומטרי של העצם במחקר FREEDOM הדגים ירידה בספיגה ושחלוף עצם ספוגית לאחר שנתיים ושלוש שנים. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעות של פרוליה, בהשוואה לפלסבו, על המדור הקורטיקאלי על-בסיס ביופסיות של עצם הכסל ממשתתפים במחקר FREEDOM.
החוקרים אספו 112 דגימות זמינות להערכה היסטו-מורפומטרית של המדור הקורטיקאלי, כולל 67 דגימות לאחר 24 חודשים (37 מקבוצת הפלסבו, 30 מקבוצת הטיפול בפרוליה) ו-45 לאחר 36 חודשים (25 מקבוצת הפלסבו ו-20 מקבוצת הטיפול בפרוליה).
ארוזיות של שטח הפנים, עומק הארוזיות, אוסטיאוקלסטים ועובי הדופן נמדדו על משטח אנדו-קורטיקאלי. עוד נמדדו עובי הקורטקס והתחררות קורטיקאלית (Porosity). החוקרים בחנו מדדים דינאמיים של יצירת עצם.
פני שטח אוסטיאוקלסטים באנדו-קורטקס, היקף הארוזיות והעומק הממוצע והמקסימאלי של הארוזיות היו נמוכים יותר משמעותית בקבוצת הטיפול בפרוליה, בהשוואה לפלסבו, הן לאחר 24 חודשים והן לאחר 36 חודשים (p<0.0001 עד p=0.04). עובי דופן אנדו-קורטיקאלי ואינטרה-קורטיקאלי (התחררות קורטיקאלית ועובי הקורטקס) לא היו שונים משמעותית בין שתי הקבוצות.
מדדים דינאמיים היו נמוכים עם צביעות טטרציקלין בעצם קורטיקאלית ב-13 (43%) ו-10 (50%) ביופסיות לאחר 24 ו-36 חודשי טיפול בפרוליה, בהתאמה, עדות לירידה ניכרת בשחלוף עצם.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר חושפים מנגנון פעולה של פרוליה על העצם הקורטיקאלית: עיכוב ספיגת עצם ע”י אוסטיאוקלסטים והפחתת הפעלה של אתרי רימודלינג חדשים. בנוסף, תועדה ירידה בעומק הארוזיות באנדו-קורטקס, ללא שינוי בעובי הדופן, שינויים אשר עשויים לתרום לעליה בחוזק העצם עקב הפחתת אובדן עצם ושבריריות משנית לחללי ספיגה עמוקים ועשויים להוביל לעליה גדולה יותר בצפיפות העצם עם פרוליה, בהשוואה לתכשירים נוגדי-ספיגה אחרים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!