נתוני מעקב ארוך-טווח ממחקר PIVOT (Prostate cancer Intervention Versus Observation Trial) מאשרים את התצפית המוקדמת לפיה בגברים עם סרטן ערמונית בשלב-מוקדם, בסיכון-נמוך, ניתוח אינו מפחית את הסיכון לתמותה, בהשוואה למעקב בלבד, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.
החוקרים מסבירים כי בעבר לא זיהו הבדלים משמעותיים בשיעורי התמותה בין גברים שהשלימו ניתוח בשל סרטן ערמונית ממוקם ובין אלו שהיו במעקב בלבד. עדיין קיימת אי-ודאות בכל הנוגע לתוצאות הרפואיות והתמותה בטווח הארוך.
בתקופה שבין נובמבר 1994 ועד ינואר 2002 חולקו באקראי 731 גברים עם סרטן ערמונית מקומי לכריתה רדיקאלית של הערמונית, או מעקב בלבד. החוקרים האריכו את משך המעקב עד אוגוסט 2014 להערכת התוצא העיקרי, תמותה מכל-סיבה, והתוצא המשני העיקרי, תמותה משנית לסרטן ערמונית.
במהלך 19.5 שנות מעקב (חציון של 12.7 שנים), שיעורי התמותה עמדו על 61.3% (223 מבין 364 גברים) בקבוצת ההתערבות הניתוחית ועל 66.8% (245 מבין 367 גברים) בקבוצת המעקב בלבד (יחס סיכון של 0.84). שיעורי התמותה המיוחסים לסרטן ערמונית או לטיפול עמדו על 7.4% בקבוצת הניתוח (27 גברים) ועל 11.4% בקבוצת המעקב (42 גברים) , עם יחס סיכויים של 0.63.
החוקרים כותבים כי ייתכן וניתוח לווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה מכל-סיבה, בהשוואה למעקב בלבד, בקרב גברים עם מחלה בסיכון בינוני (הבדל אבסולוטי בסיכון של 14.5 נקודות אחוז), אך לא בקרב אלו עם מחלה בסיכון נמוך או מחלה בסיכון גבוה.
הטיפול בהתקדמות המחלה היה פחות נפוץ עם ניתוח, בהשוואה למעקב בלבד (הבדל אבסולוטי של 26.2 נקודות אחוז); הטיפול היה בעיקרו עבור התקדמות אסימפטומטית, מקומית או ביוכימית (רמות PSA). אי-נקיטת שתן והפרעות זקפה ותפקוד מיני היו כולן נפוצות יותר עם ניתוח בהשוואה למעקב בלבד לאורך עשר שנים.
לאורך שנתיים, מוגבלות בתפקוד יומיומי על-רקע המחלה או על-רקע הטיפול הייתה חמורה יותר בעקבות ניתוח, בהשוואה למעקב בלבד.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לאחר מעקב של קרוב לעשרים שנים אחר גברים עם סרטן ערמונית ממוקם, ניתוח לא לווה בשיעורים נמוכים יותר משמעותית של תמותה מכל-סיבה או תמותה עקב סרטן ערמונית, בהשוואה למעקב בלבד. ניתוח לווה בשכיחות גבוהה יותר של אירועים חריגים, אך בשכיחות נמוכה יותר של טיפול בשל התקדמות מחלה (בעיקר להתקדמות אסימפטומטית, מקומית או ביוכימית).
N Engl J Med. Published online July 13, 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!