אורולוגיה

חשיבות טיפול אגרסיבי מוקדם בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי (Lancet Oncol.)

ערמונית

ממצאים חדשים מעידים על החשיבות הרבה של התחלה מוקדמת של טיפול להארכת חיים בגברים עם סרטן ערמונית רגיש לטיפול הורמונאלי ובסיכון גבוה. מתוצאות מחקר LATITUDE, שפורסמו במהלך חודש אפריל בכתב העת Lancet Oncology, עולה בבירור החשיבות של טיפול אגרסיבי במחלה מתקדמת במהירות, לאחר שהודגמה התועלת של תוספת Abiraterone Acetate (זייטיגה) עם פרדניזון לטיפול ADT (Androgen Deprivation Therapy) בגברים אלו, עם הארכת משך ההישרדות הכוללת.

מחקר LATITUDE הינו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, אשר נערך ב-235 אתרים ב-34 מדינות. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם אבחנה חדשה של סרטן ערמונית גרורתי ולפחות שניים מבין שלושה גורמים פרוגנוסטיים בסיכון גבוה (מדד גליסון של 8 נקודות ומעלה, נוכחות לפחות שלושה נגעים במיפוי עצמות, או נוכחות גרורות ויסארליות מדידות, פרט לגרורות לקשריות לימפה). החולים חולקו באקראי לטיפול ב-Abiraterone Acetate פעם ביום עם פרדניזון, בשילוב עם ADT, או לפלסבו תואם עם ADT. כל מחזור טיפול ארך 28 ימים. התוצא העיקרי של המחקר היה ההישרדות הכוללת.

בתקופה שבין פברואר 2013 ועד דצמבר 2014 סקרו החוקרים 1,209 חולים, מהן זיהו 1,199 חולים מתאימים למחקר. המשתתפים חולקו באקראי לקבוצת התערבות (597 חולים) או פלסבו (602 חולים). לאחר תוצאות ניתוח הביניים הראשון, נחשפו קבוצות הטיפול לחולים ולחוקרים והחולים בקבוצת הפלסבו יכלו לחצות לקבלת טיפול ב-Abiraterone Acetate ופרדניזון, בשילוב עם ADT, בהתאם לפרוטוקול המחקר המתוקן, בשלב תווית-פתוחה.

הניתוח הסופי הנוכחי של הנתונים בוצע לאחר חציון מעקב של 51.8 חודשים ו-618 מקרי תמותה (46% בקבוצת ההתערבות ו-57% בקבוצת הפלסבו). ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות (חציון של 53.3 חודשים), בהשוואה לקבוצת הפלסבו (36.5 חודשים) (יחס סיכון של 0.66, p<00.0001).

האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 34 כללו יתר לחץ דם (21% בקבוצת ההתערבות ו-10% בקבוצת הביקורת, בהשוואה ל-3% בקבוצת החולים שחצו מקבוצת הפלסבו לקבוצת ההתערבות) והיפוקלמיה (12% לעומת 2% לעומת 3%, בהתאמה).

אירועים חריגים חמורים תועדו ב-32% מהחולים בקבוצת ההתערבות, 25% מאלו בקבוצת הפלסבו ו-6% מהחולים שחצו מקבוצת הפלסבו לקבוצת ההתערבות. האירוע החריג החמור על-רקע הטיפול במחקר היה היפוקלמיה (1% מהחולים בקבוצת ההתערבות, ללא מקרים מתועדים בשתי הקבוצות האחרות). תועדו שלושה מקרי תמותה על-רקע הטיפול בקבוצת ההתערבות (התנקבות כיב קיבה, מוות פתאומי ואירוע מוחי) ושלושה מקרי תמותה בקבוצת הפלסבו (מוות פתאומי, אירוע מוחי ודלקת ריאות), ללא מקרי תמותה בקבוצת החולים שחצו מהפלסבו להתערבות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Abiraterone Acetate עם פרדניזון ו-ADT לווה בהארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת של חולים עם אבחנה חדשה של סרטן ערמונית גרורתי בסיכון גבוה, רגיש לטיפול הורמונאלי. פרופיל הבטיחות היה סביר ולכן הממצאים תומכים בגישת טיפול זו.

Lancet Oncol. Published online April 12, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה