במאמר שפורסם בכתב העת BMJ מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה להערכת מאזן עלות-תועלת של טיפול בנוגדי-קרישה פומיים למניעת אירועים מוחיים בחולים עם פרפור פרוזדורים. מהנתונים עולה כי למספר נוגדי-קרישה פומיים ישירים יש עדיפות על טיפול בקומדין.
מטרת המחקר הייתה להשוות את היעילות, בטיחות ועלות-תועלת של נוגדי-קרישה פומיים בעלי פעילות ישירה בחולים עם פרפור פרוזדורים. לצורך כך, הם השלימו סקירה שיטתית, מטה-אנליזה וניתוח עלות-תועלת.
חיפוש בספרות הרפואית העלה 23 מחקרים אקראיים, עם סך כולל של 94,656 חולים: 13 מחקרים השוו בין נוגדי-קרישה פומיים ישירים ובין קומדין במינונים להשגת INR בטווח 2.0-3.0. הטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום (יחס סיכויים של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.94), Dabigatran (פרדקסה) במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום (0.65, 0.52-0.81), Edoxaban במינון 60 מ”ג, פעם ביום (0.86, 0.74-1.01) ו-Rivaroxaban (קסרלטו) במינון 20 מ”ג, פעם ביום (0.88, 0.74-1.03) הפחיתו את הסיכון לאירוע מוחי או תסחיף סיסטמי בהשוואה לקומדין.
הסיכון לאירוע מוחי או תסחיף סיסטמי היה גבוה יותר עם Edoxban במינון 60 מ”ג, פעם ביום (1.33, 1.02-1.75) ו-Rivaroxaban במינון 20 מ”ג, פעם ביום (1.35, 1.03-1.78), בהשוואה ל-Dabigatran במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום.
הסיכון לתמותה מכל-סיבה היה נמוך יותר עם כל נוגדי הקרישה הפומיים הישירים בהשוואה לקומדין. הטיפול ב-Apixaban (0.71, 0.61-0.81), Dabigatran במינון 110 מ”ג, פעמיים ביום (0.80, 0.69-0.93), Edoxaban במינון 30 מ”ג, פעם ביום (0.46, 0.40-0.54) ו-Edoxaban במינון 60 מ”ג, פעם ביום (0.78, 0.69-0.90) הפחיתו את הסיכון לדימום מג’ורי, בהשוואה לקומדין.
הסיכון לדימום מג’ורי היה גבוה יותר עם Dabigatran במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, בהשוואה ל-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום (1.33, 1.09-1.62), Rivaroxban במינון 20 מ”ג, פעמיים ביום בהשוואה ל-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום (1.45, 1.19-1.78) ועם Rivaroxaban במינון 20 מ”ג, פעמיים ביום, בהשוואה ל-Edoxaban במינון 60 מ”ג פעם ביום (1.31, 1.07-1.59).
הסיכון לדימום תוך-גולגולתי היה נמוך יותר משמעותית עם מרבית נוגדי-קרישה פומיים ישירים, בהשוואה לקומדין, בעוד שהסיכון לדימום ממערכת העיכול היה גבוה יותר עם חלק מנוגדי-קרישה אלו, בהשוואה לקומדין. הטיפול ב-Apixaban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום, הוביל לתוצאות הטובות ביותר במרבית התוצאים ונמצא משתלם יותר מבחינת עלות-תועלת, בהשוואה לקומדין.
החוקרים כותבים כי יש מקום להשלים מחקר להשוואה ישירה בין נוגדי-קרישה פומיים ישירים בכדי להתגבר על ההשוואות העקיפות בין התרופות.
BMJ 2017; 359
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!