רופא/ה יקר/ה,
אנו שמחים לבשר כי החל משנת 2018, רפאטה (evolocumab) זמינה בסל הבריאות לחולים העומדים בקריטריונים הבאים:
“מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ”ג/דצ”ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים ו-Ezetimibe.”
יעילות רפאטה הוכחה במחקר הFOURIER1 אשר פורסם במרץ 2017 בו נצפה כי מעבר לירידה של כ59% ברמות הLDL רפאטה הוכיחה ירידה של 20% במדד משלב הכלל התקפי לב , שבץ מוחי ותמותה. מעבר לכך נצפתה ירידה של 27% בשכיחות התקפי לב
רפאטה הינו מעכב ה PCSK9 היחיד שהוכיח ירידה בסיכון הקרדיווסקולארי
חולים שאינם עומדים בקריטריונים אלו יוכלו להמשיך וליהנות מטיפול ברפאטה דרך הביטוחים המשלימים של קופות החולים ודרך הביטוחים הפרטיים
בברכה,
חברת מדיסון
*רפאטה מותוות בישראל להורדת כולסטרול בתוספת לדיאטה להורדת כולסטרול :
- מבוגר עם רמות כולסטרול גבוהה בדם (עודף שומנים בדם ראשוני היפרליפידמיה ראשונית [הטרוזיגוטית משפחתית ולא משפחתית] והפרעה בשומנים השונים בדם דיסליפדמיה מעורבת)
- בשילוב עם סטאטין או סטאטין ותרופות אחרות להורדת כולסטרול , במידה והמינון המירבי של הסטאטין אינו מוריד בצורה מספקת את רמות הכולסטרול
- כטיפול יחיד או בשילוב עם תרופות אחרות להורדת כולסטרול במבוגר שאינו יכול לקבל טיפול בסטאטינים או שטיפול בסטאטינים אינו יעיל
- מתבגרים מגיל 12 שנים ומעלה ומבוגרים בעלי רמה גבוהה של כולסטרול בדם (היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית HoFH)
- בשילוב עם טיפולים אחרים להורדת רמות כולסטרול בדם
1.Sabatine, M. S., Giugliano, R. P., Keech, A. C., Honarpour, N., Wiviott, S. D., Murphy, S. A., . . . Pedersen, T. R. (2017). Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. New England Journal of Medicine, 376(18), 1713-1722. doi:10.1056/nejmoa1615664.
For full details, please refer to the PI as approved by the IL MoH
License Holder: Amgen Europe B.V., Israel Branch
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!