ע”פ הודעת חברת מדטרוניק ישראל, ה Endeavor DES קיבל אישור אמ”ר ב – 28.9.05וההשתלה הראשונה נערכה בו ביום בהרצלייה HMC ועברה בהצלחה מרובה.
בתמונות שלהלן אשר צולמו מהשתלה זו ניתן לראות טיפול ב- Bifurcated lesion עם טכניקה של KISSING BALLOON .
כפי שניתן לראות, מדובר בפעולה מרשימה שמדגימה את יכולות הENDEAVOR- ואת העבירות והבטיחות הגבוהים המאפיינים את המוצר ע”פ המחקרים שפורסמו עד כה.
תכונות אלה, ע”פ הודעת החברה באו לידי ביטוי במחקרים הקליניים אשר הראו ירידה משמעותית בצורך לצנתור חוזר ובהפחתה משמעותית בהיצרויות של כלי הדם בהשוואה לתומכנים מתכתיים רגילים.
ע”פ הודעת החברה, ה-Endeavor מציע רמת ביצועים גבוהה במגוון התכונות החשובות בשימוש בתומכן (סטנט) משחרר תרופה :
יכולת עבירות מצוינת – 99% הצלחה בהשתלת התומכן (Deliverable).
יעילות מוכחת במחקרים כ 95% מהמטופלים לא יזדקקו לצנתור טיפולי נוסף (Effective).
פרופיל בטיחותי גבוה במיוחד – 0% תזוזה של התומכן , 0% היוצרות קרישי דם מאוחרים (Safe).
חברת מדטרוניק תדווח על תוצאות מחקר ה- ENDEAVOR III בכנס המצנתרים Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) שיערך באוקטובר הקרוב בוושינגטון. מחקר נוסף, ה ENDEAVOR IV מתנהל בימים אלה במספר מרכזים חשובים בארה”ב . ארבעת המחקרים יספקו מידע לגבי למעלה מ- 2,000 מטופלים שהשתתפו במחקרים השונים ובכך יסכם את המידע הדרוש לאישור ה FDA בארה”ב.
פרופ’ רן קורנובסקי,מנהל המכון לצינתורי הלב במרכז רפואי רבין : ” זו בהחלט בשורה טובה לחולי הלב. מדובר באביזר נוסף שהצטרף למשפחת התומכנים (סטנטים) משחררי התרופה. התומכן (סטנט) Endeavor מצטיין בתכונות של בטיחות וגמישות מרבית ותוצאות ארוכות טווח כפי שאנחנו מצפים מתומכן (סטנט) משחרר תרופה. מרכז רבין היה שותף למחקר עולמי גדול שבחן את היעילות והבטיחות של התומכן (סטנט) לאורך זמן. תוצאות המחקר היו חיוביות וטובות והביאו לכך שהתומכן (סטנט) הנדון אושר לשימוש באירופה ולאחרונה גם במדינת ישראל. ה Endeavor עשוי לחזק את המגמה של שימוש נרחב יותר בסטנטים משחררי תרופה וזאת מתוך מטרה לשפר את התוצאות הצינתוריות לאורך זמן “.
לדף המידע באתר חברת www.medtronic.com המכיל לקט כתבות ודיווחים בנושא ניתן להקליק כאן.
הערת המערכת: אין ספק שהודעה זו מבשרת על עידן חדש בתחום ה-DES בישראל, תחום שהיה בשליטה מוחלטת של הסייפר של J&J עד כה, וכעת נפתח לתחרות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!