חסר ברזל הינו הגורם המוביל לאנמיה ונפוץ מאוד באוכלוסיית החולים עם אי-ספיקת לב כרונית. חסר ברזל, בנוכחות או בהעדר אנמיה, ניתן לתיקון באמצעות מתן תוך-ורידי של ברזל. הנחיות ה-European Society of Cardiology משנת 2016 תומכות בהשלמת בדיקות סקר להערכת משק הברזל בחולי אי-ספיקת לב, ולטפל במצבי חסר ברזל באמצעות Ferric Carboxymaltose (FCM), (הערת המערכת: על בסיס הנחיות אלה הוכן במסגרת e-Med Tools מחשבון עזר לביצוע הבירור ובחירת הטיפול בהתאם הניתן להורדה לדסקטופ ולסמרטפון) זאת על-בסיס תוצאות שני מחקרים אקראיים ומבוקרים בחולי אי-ספיקת לב כרונית עם חסר ברזל.
כל תרכובות ברזל למתן תוך-ורידי כוללות גרעין Fe(III)-Oxyhodroxide/Oxide, המיוצב עם פחמימה ספציפית לתרכובת, אשר משפיעה מאוד על התכונות הפיזיו-כימיות של התרכובת (למשל, פיזור משקל מולקולארי, יציבות התרכובת והברזל בה). לכן, הפחמימה קובעת את הגודל המטבולי של התרכובת, עם השפעה על הפרופיל הפרמקוקינטי/פרמקודינאמי ואינטראקציות עם מערכת החיסון הטבעית. בהתאם, תכשירים תוך-ורידיים של ברזל שייכים למשפחה חדשה של תרכובות לא-ביולוגיות של תרופות. רשויות הבקרה מכירות כיום בחשיבות האפיון המפורט של תרכובות השייכות למשפחה זו.
בשל ההבדלים בתכונות הפיזיו-כימיות בין תרכובות ברזל תוך-ורידי שונות, החוקרים ביקשו לבחון אם ישנם הבדלים ביציבות הקלינית/סבילות ויעילות תכשירים שונים; להעריך כיצד ההבדלים בתכונות אלו משפיע על התוצאות הקליניות; לקבוע אם ישנם הבדלים בין תכשירי ברזל תוך-ורידי המוכרים ע”י רשויות הבקרה; ולספק תשובה לשאלה אם ניתן להחיל תוצאות מחקר עם תכשיר ברזל תוך-ורידי אחד על תכשירים אחרים, גם בהעדר נתונים ספציפיים אודות האחרון.
החוקרים השלימו סקירה מקיפה של הנתונים הזמינים לתיקון חסר ברזל בחולי אי-ספיקת לב, כאשר זוהתה סתירה בין מחקר FCM הגדול ובין מספר מחקרים קטנים להערכת תכשירי ברזל תוך-ורידיים אחרים.
בעקבות הערכה של המחקרים הקליניים והלא-קליניים להערכת תכשירים שונים למתן ברזל תוך-ורידי המומחים מציעים כי אין להניח כי תוצאות עליהן דווח במחקר אחד עם תכשיר ברזל תוך-ורידי מסוים, יהיו תקפות בהכרח לתכשיר ברזל תוך-ורידי אחר, אודותיו אין נתונים דומים באוכלוסיית חולי אי-ספיקת לב. ללא מחקרים קליניים להשוואה ראש-בראש המדגימים את הדמיון התרפויטי של תכשירי ברזל תוך-ורידי אחרים מול FCM, באוכלוסיה פגיעה מאוד של חולי אי-ספיקת לב, לא ניתן להחיל את התוצאות שתוארו עם FCM על תכשירים אחרים למתן ברזל תוך-ורידי ולא מומלץ לבחור בתכשיר ברזל תוך-ורידי שונה.
ESC Heart Fail. 2019 Jan 29
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!