לאחר טיפול קצר בתכשירים אנטי-ויראליים, חולים בהם הושתלו לב וריאות מתורמים עם עדות לזיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) זכו לתפקוד מצויין של השתל לאחר 6 ו-12 חודשים, ללא סימנים למחלה, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים טוענים כי האפשרות להשתיל בבטחה איברים מתורמים עם HCV עשויה להביא לעליה של כ-20% בזמינות איברים להשתלה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לרוב לא משתילים לב או ריאות מתורמים עם עדות לנגיף HCV בדם. עם זאת, בעקבות פיתוח תכשירים חדשים הפועלים באופן ישיר כנגד הנגיף, עלתה השאלה אם ניתן יהיה לטפל בתרופות אלו ולאפשר השתלה בטוחה. כעת הם השלימו מחקר להערכת תוצאות השתלת לבבות וריאות מתורמים חיוביים ל-HCV, ללא תלות בגנוטיפ הנגיף, אשר בוצעו במבוגרים ללא עדות לזיהום הנגיפי. הנתרם טופל מניעתית ב-Sofosbuvir-Velpatasvir (אפקלוזה) למשך ארבעה שבועות, החל ממספר שעות לאחר ההשתלה, בכדי למנוע שכפול של הנגיף.
התוצא העיקרי של המחקר היה משלב של תגובה נגיפית ממושכת 12 שבועות לאחר השלמת הטיפול האנטי-ויראלי ל-HCV והישרדות השתל שישה חודשים לאחר ההשתלה.
מדגם המחקר כלל 44 חולים: 36 עברו השתלת ריאות ו-8 עברו השתלת לב. חציון העומס הנגיפי בתורמים עם HCV עמד על 890,000 יחידות/מ”ל. גנוטיפ הנגיף היה 1 ב-61% מהתורמים, 2 ב-17% מהתורמים, 3 ב-17% מהתורמים ולא-ידוע ב-5%.
ב-42 מבין 44 מקבלי תרומת איברים (95%) תועד עומס נגיפי מדיד של HCV מיד לאחר ההשתלה, עם חציון של 1,800 יחידות/מ”ל. מבין 35 החולים הראשונים שנכללו במחקר והשלימו שישה חודשי מעקב, כל 35 החולים הללו (100%) שרדו עם תפקוד שתל מצוין ועומס נגיפי לא-מדיד שישה חודשים לאחר ההשתלה; העומס הנגיפי הפך לא-מדיד כשבועיים לאחר ההשתלה ולאחר מכן נותר לא-מדיד בכל החולים.
לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי. שיעור גבוה יותר של מקרים של דחיה תאית אקוטית בגינה נדרש טיפול תועד בקרב חולים בהם הושתלה ריאה מתורם עם HCV, בהשוואה למדגם חולים שקיבלו תרומת ריאה מתורמים ללא הזיהום הנגיפי. עם זאת, הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית לאחר תקנון לערפלנים אחרים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים ללא זיהום HCV, אשר קיבלו תרומת לב או ריאה מתורמים עם הנגיף, משטר טיפול אנטי-ויראלי למשך ארבעה שבועות, החל ממספר שעות לאחר ההשתלה, מנע התבססות HCV.
N Engl J Med. Published online April 3, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!