חיסון ניסיוני כנגד אבולה נמצא בטוח ויעיל בילדים ומתבגרים, כך מדווחים חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Tropical Medicine & Hygiene.
חיסון Ad26.ZEBOV/MVA-BN (adenovirus 26 vectored glycoprotein/MVA-BN-Filo) כולל מתן שתי מנות ומוביל לתגובה חיסונית הנותרת למשך עד שנה לאחר החיסון. מדובר בחיסון השני אשר נבחן במגיפה הנוכחית של הנגיף בקונגו ונמצא בטוח בילדים ומתבגרים. חיסון של חברת Merck אושר לאחרונה ע”י ה-EMA (European Medicines Association).
מחקרים בשלב I להערכת Ad26.ZEBOV/MVA-BN פורסמו מוקדם יותר השנה. החיסון נמצא בטוח ואימונו גני במבוגרים בריאים, אך לא היו נתונים אודות התוצאות בילדים. לאור זאת, החוקרים בחנו את הבטיחות והתגובה החיסונית לחיסון במחקר בשלב II (EBL2002) ובמחקר בשלב III (EBL3001), אשר התבססו על חיסון MenACWY כקבוצת ביקורת פעילה.
מדגם המחקר כלל 131 מתבגרים (גילאי 12-17 שנים) ו-132 ילדים (גילאי 4-11 שנים) אשר חולקו באקראי ביחס 5:1 לחיסון או פלסבו פעיל במחקר EBL2002; 191 מתבגרים ו-192 פעוטות (גילאי 1-3 שנים) חולקו באקראי ביחס 5:1 לקבלת החיסון או פלסבו במחקר EBL3001.
בטיחות החיסון הוגדרה כתוצא העיקרי ומרבית האירועים החריגים היו קלים, עם שכיחות של פחות מ-4% של אירועים חריגים בדרגה 3 במחקר EBL2002. חום דווח בשכיחות גבוהה יותר בילדים בהשוואה למתבגרים בקבוצת החיסון (22.2-27.8% לעומת פחות מ-10%, בהתאמה). במתבגרים תועדה שכיחות גבוהה יותר של אירועים חריגים בדרגה 3, בהשוואה לילדים (10.9-18.2% לעומת 0-5.6%, בהתאמה). לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע החיסון באף קבוצה.
התוצאות היו דומות במחקר EBL3001, אם כי החוקרים זיהו שכיחות גבוהה יותר של אירועים חריגים בפעוטות, בהשוואה לילדים ומתבגרים, כאשר כל המקרים, פרט למקרה יחיד בקבוצת הפלסבו, לא נקשרו עם החיסון. במהלך המחקר תועד מקרה תמותה אחד של מתבגר ושל פעוט, אשר לא היה קשור למחקר.
מהערכת התגובה החיסונית עלה כי כל הילדים והמתבגרים במחקר EBL2002 הגיבו לחיסון לאחר המנה השניה ושנה מאוחר יותר. תגובות אלו נותרו ב-96-98% מהילדים וב-90-92% מהמתבגרים. החוקרים מדווחים על שיעורי תגובה מעט גבוהים יותר למשטר שכלל מתן מנות החיסון במרווח של 56 ימים, במקום מתן החיסונים במרווח של 28 ימים.
במחקר EBL3001 תועדו שיעורי תגובה של 98-99% לאחר המנה השניה של החיסון החוקרים מציינים כי זוהתה מגמה כוללת של ריכוז גיאומטרי גבוה יותר של נוגדנים בפעוטות, בהשוואה לילדים ומתבגרים. שנה אחת לאחר המנה הראשונה, תגובות תועדו ב-70-96% מהילדים, פעוטות ומתבגרים.
מתוך כנס מטעם ה-ASTMH
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!