נוירולוגיה

מחקר חדש מטיל ספק באזהרת ה FDA מפני סינדרום סרוטונין (JAMA Neurology)

שבץ

מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין

מידע חדש מטיל ספק באזהרת ה FDA כנגד רישום מקביל של תרופות נוגדות דיכאון וטריפטנים בשל הסיכון לתסמונת סרוטונין (serotonin syndrome).

בשנת 2006, ה FDA הוציא אזהרה כי שילוב של טיפול בטריפטנים עם נוגדי דכאון מסוג SSRI ו SNRI עלול לגרום לרמות סרוטונין מסוכנות במוח ולתסמונת סרוטונין (serotonin syndrome), תופעה עם פוטנציאל להשלכות הרסניות כולל תמותה.

מחקר שפורסם ב JAMA Neurology בפברואר 2018, מטיל ספק באזהרות חמורות אלה. על פי מחקר זה, סינדרום סרוטונין הוא נדיר ביותר בשילוב של טיפול בטריפטנים עם SSRI/SNRI, ויש לשקול מחדש את האזהרה החמורה משנת 2006.

במחקר זה נאספו נתונים מתוך Partners Research Data Registry (RPDR) על מנת לאתר מטופלים אשר אובחנו כסובלים מסינדרום סרוטונין, אשר קיבלו מרשם לטיפול בטריפטנים ונוגדי דיכאון מסוג SSRI או SNRI, באיזור של Greater Boston במדינת Massachusetts שבארה”ב, בתקופה שבין 1 בינואר 2001 ועד 31 בדצמבר 2014 (14 שנים). מידע הופק מהתיקים הרפואיים על מנת לאמת שאכן היה מדובר בסינדרום סרוטונין ובאם שילוב התרופות נרשם למטופל טרם האירוע. אנליזת המידע בוצעה בין נובמבר 2016 ויולי 2017.

החיפוש ב RPDR חשף 47,968 מטופלים אשר קיבלו מרשם לטריפטנים במהלך 14 השנים. 19,017 מטופלים מתוכם קיבלו גם מרשם לנוגדי דכאון מסוג SSRI או SNRI, עם סה”כ חשיפה של 30,928 שנות-אדם לטיפול המשולב. סינדרום סרוטונין נחשד ב 17 מטופלים, ומתוכם 2 מטופלים אובחנו באופן ודאי עם הסינדרום. (incidence rate 0.6 מקרים ל 10,000 שנות אדם של חשיפה, CI 0.0-1.5). 5 מטופלים אובחנו עם “אפשרות של סינדרום סרוטונין” (סה”כ יחד עם המקרים הוודאיים incidence rate של 2.3 מקרים ל 10,000 שנות אדם, CI 0.6-3.9). מספר המטופלים אשר קיבלו מרשמים משולבים נשאר יציב לאורך שנות המחקר, ונע בין 21% ל 29%.

החוקרים מסיקים מנתונים אלה כי הסיכון לסינדרום סרוטונין במטופלים המקבלים טיפול משולב בטריפטנים ו SSRI או SNRI הינו נמוך מאד, ואינו גבוה מהסיכון לתופעה זו משימוש בנוגדי הדכאון בלבד. רישום שילוב טיפולים אלו לא פחת לאחר אזהרת ה FDA בשנת 2006. לדברי החוקרים, האזהרה של ה FDA משנת 2006 הסתמכה על מספר קטן של מקרים קלינים וקיים ספק אם האבחנה של סינדרום סרוטונין במקרים אלה אכן היה נכון. החוקרים מטילים ספק בחומרת האזהרה של ה FDA לגבי שילוב הטיפולים, והם מציעים לבצע הערכה מחדש של הנתונים וההמלצות, על מנת לאפשר את הטיפול המיטבי למטופלים הסובלים הן מדיכאון והן ממיגרנה.

Association of Coprescription of Triptan Antimigraine Drugs and Selective Serotonin Reuptake Inhibitor or Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitor Antidepressants With Serotonin Syndrome. Jama Neurology. February 26, 2016.

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הקלטת מפגש האיגוד הישראלי לרפואת המשפחה והחברה הישראלית לכאבי ראש | 26.2.2024

    הקלטת מפגש האיגוד הישראלי לרפואת המשפחה והחברה הישראלית לכאבי ראש | 26.2.2024

    לפניכם הקלטת המפגש שהתקיים ב-26.2.24, בהנחיית ד”ר נטלי לרנר מהאיגוד הישראלי לרפואת המשפחה ובהשתתפות ד”ר נירית לב, יו”ר החברה הישראלית לכאבי ראש ומנהלת המחלקה הנוירולוגית בבית חולים מאיר. להקלטת המפגש לחצו כאן

  • ליקוי ראיה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון, חרדה ובידוד חברתי (JAMA Ophthalmol)

    ליקוי ראיה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון, חרדה ובידוד חברתי (JAMA Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology עולה כי בקרב מטופלים הסובלים מליקוי ראיה קיים סיכון גבוה יותר לתסמיני דיכאון, חרדה ובידוד חברתי. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הקשר בין דיווח עצמי ועדות אובייקטיבית להפרעות ראיה ובין תסמיני דיכאון וחרדה ובידוד חברתי במבוגרים שלקחו חלק בסקר ארצי בשם National Health and Aging Trends Study. יתרה […]

  • האם טיפול הורמונאלי חליפי לאחר מנופאוזה משפר תסמיני דיכאון? (Menopause)

    האם טיפול הורמונאלי חליפי לאחר מנופאוזה משפר תסמיני דיכאון? (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול הורמונאלי חליפי לאחר מנופאוזה עשוי להביא לשיפור תסמיני דיכאון בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תסמיני דיכאון מתועדים בשכיחות גבוהה בנשים סביב תקופת המנופאוזה ובשנים הראשונות לאחר מנופאוזה. למרות שטיפול הורמונאלי חליפי נחשב לאפשרות הטיפול היעילה ביותר להקלה על תסמינים […]

  • צריכת סוכר רבה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון (BMC Psychiatry)

    צריכת סוכר רבה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון (BMC Psychiatry)

    צריכה גבוהה יותר של סוכר בתזונה מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Psychiatry. המחקר התבסס על נתונים אודות 18,400 משתתפים שהשלימו את סקר National Health and Nutrition Examination Survey בין השנים 2011 ו-2018. לאורך שתי הראיונות שהושלמו במרווח של 3-10 ימים, החוקרים אספו […]

  • זמן מסך ושכיחות דכאון בקרב בני נוער (JAMA Pediatrics)

    זמן מסך ושכיחות דכאון בקרב בני נוער (JAMA Pediatrics)

    מחקרים מראים שעליה בזמן החשיפה למסכים (Screen Time) עשויה להביא לעליה בתסמיני דכאון. עם זאת, הקשר בין כל אחד מסוגי החשיפה השונים (נייד, טלוויזיה, מחשב ו/או וידאו) לבין דכאון אינו ברור דיו. כמו כן, טרם נחקרה ההשפעה המצטברת של החשיפה לאורך זמן. בשני פערים אלו עסק מחקרם של בוארס וקבוצתו, אשר פורסם ב-JAMA. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

  • צריכת קפאין שגרתית אינה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה (Headache)

    צריכת קפאין שגרתית אינה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה (Headache)

    צריכת קפאין שגרתית אינה מלווה בעליה בתדירות, משך או עצימות אירועי מיגרנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Headache. החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי אין מקום להגבלת צריכת קפאין בקרב חולי מיגרנה. במסגרת המחקר הושלם ניתוח משני של מחקר עוקה פרוספקטיבי שכלל מבוגרים עם מיגרנה אפיזודית, עם או ללא אאורה. מדגם […]

  • בריאות המערכת הקרדיווסקולרית של האם לאחר לידה (JAMA, CME)

    בריאות המערכת הקרדיווסקולרית של האם לאחר לידה (JAMA, CME)

    שיעורי תמותת האימהות בארה"ב זינקו והגיעו ל-1205 מקרי מוות בשנת 2021, נתון המצריך מענה דחוף וממוקד. הפערים בין קבוצות אתניות מדגישים את הצורך לטפל בבעיה זו בהקדם. כ-80% ממקרי המוות של יולדות אלה ניתנים למניעה, כאשר חלק משמעותי מהם מתרחש בתקופה שלאחר הלידה, דבר ההופך תקופה זו לתקופה חשובה ומרכזית לניטור ולשיפור בריאות האם. מאמר זה, שפורסם ב-JAMA, מתעמק באופן מקיף בהערכה של בריאות הלב וכלי הדם (CVH), ובמכשולים המערכתיים שקיימים בטיפול באישה בתקופה שלאחר הלידה.

  • צריכה רבה של סוכר מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון  (BMC Psychiatry)

    צריכה רבה של סוכר מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון  (BMC Psychiatry)

    צריכה רבה יותר של סוכר בתזונה מלווה בשיעורי הימצאות גבוהים יותר של דיכאון, כאשר עליה בצריכה יומית של 100 גרם מלווה בעליה של 28% בשיעורי הימצאות דיכאון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Psychiatry. מחקרים קודמים קשרו בין מרכיבים בתזונה, דוגמת קפאין, דגים וירקות, ובין הסיכון לדיכאון. עם זאת, מחקרים מעטים בחנו את הקשר […]

  • שיחות טלפון שבועיות מפחיתות דיכאון ובדידות בקשישים (Lancet Healthy Longevity)

    שיחות טלפון שבועיות מפחיתות דיכאון ובדידות בקשישים (Lancet Healthy Longevity)

    שיחות טלפון שבועיות לקשישים המשפרות את המוטיבציה ומציעות תמיכה עשויות להקל על תסמיני דיכאון ולסייע בהפחתת תחושת הבדידות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Lancet Healthy Longevity. בחלק ממחקר Behavior Activation in Social Isolation נכללו 435 משתתפים (62% נשים) בגילאי 65 שנים ומעלה עם מכלול בעיות רפואיות ארוכות-טווח באנגליה וויילס. המשתתפים המתאימים למחקר, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה