נוירולוגיה

תוצאות מבטיחות ל-Cladribine בקבוצות שונות של חולים עם טרשת נפוצה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-CMSC)

מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Consortium of Multiple Sclerosis Centers עולה כי טיפול ב- Cladribine (מייבנקלאד) נמצא יעיל בהפחתת מספר הנגעים בבדיקות MRI בתתי-קבוצות שונות של חולים עם טרשת נפוצה.

החוקרים מסבירים כי Cladribine אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחודש מרץ לשימוש בטרשת נפוצה התקפית, לאחר שלא קיבל אישור לפני כעשור בשל חששות בנוגע לבטיחות הטיפול. האישור החדש התקבל לצד אזהרת קופסא אודות סיכון לממאירויות ולעובר עם טיפול זה.

התרופה ניתנת בצורה פומית בשני קורסי טיפול בני שבועיים, המפוזרים לאורך שנתיים, עם מרווח של חודש בין שני שבועות הטיפול בכל שנה.

מדובר בניתוח פוסט-הוק של ממצאי מחקר ORACLE-MS בשלב 3, שכלל 616 חולים עם אירוע דה-מייליניטיבי ראשון ובסיכון גבוה להתקדמות לטרשת נפוצה. בדומה למחקרים אחרים, המחקר זיהה ירידה משמעותית בסיכון למספר הנגעים החדשים או הפרסיסטנטיים במוח ב עם טיפול במינון 3.5 מ”ג/ק”ג או 5.25 מ”ג/ק”ג של Cladribine.

בניתוח פוסט-הוק הנוכחי ביקשו החוקרים לקבוע אם ההשפעות של Cladribine נותרו גם בתתי-קבוצות של חולים עם טרשת נפוצה. הם בחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו במינון 3.5 מ”ג/ק”ג (206 חולים), 5.25 מ”ג/ק”ג (204 חולים) ופלסבו (206 חולים) לפי  גיל (מתחת ל-30 ו-30 ומעלה), מין, סיווג ראשון של אירוע דה-מיילינטיבי (חד-מוקדי או רב-מוקדי), נוכחות האדרה של גדוליניום בבדיקת T1 ומספר נגעים פעילים בבדיקות T2 (מתחת ל-9 או מעל 9 נגעים).

החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בהשפעות הטיפול באף אחת מתתי הקבוצות שטופלו ב- Cladribine במינון 3.5 מ”ג/ק”ג בכל הנוגע למספר הממוצע של נגעים שעברו האדרה ב-T1, נגעי T2 פעילים ומשלב נגעים פעילים ייחודיים לכל מטופל, לכל בדיקה.

הממצאים הצביעו על ירידה במספר הנגעים בקבוצת הטיפול במינון 3.5 מ”ג/ק”ג, אשר נעה בין 60% עד 89% בהערכת נגעי T1, בין 49% עד 80% בנגעי T2 פעילים ובין 61% עד 83% במשלב נגעים פעילים ייחודיים.

הממצאים נטו לטובת טיפול ב- Cladribine, ללא תלות בגיל, מין, אירועים חד-מוקדיים או רב-מוקדיים, נגעים שעברו האדרה ונגעים שהיו פעילים בבדיקת T2. עם זאת, הממצאים היו פחות אחידים בקבוצת הטיפול במינון 5.25 מ”ג/ק”ג ותועד מספר גדול יותר של אירועי בטיחות ולימפופניה.

החוקרים לא זיהו תועלת מבחינת היעילות לטיפול במינון 5.25 מ”ג/ק”ג ולא המשיכו בבחינת מינון זה.

אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוא למתן Cladribine באופן ספציפי לטרשת נפוצה התקפית ולמחלה מתקדמת-שניונית והטיפול מוגבל לחולים עם תגובה לא-מספקת לתכשירים אחרים לטיפול בטרשת נפוצה.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-CMSC

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של תסמיני דיכאון וחרדה שנה לאחר אשפוז ביחידת טיפול נמרץ בשל COVID-19 (מתוך BMC Psychiatry)

    שכיחות גבוהה של תסמיני דיכאון וחרדה שנה לאחר אשפוז ביחידת טיפול נמרץ בשל COVID-19 (מתוך BMC Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של תסמיני דיכאון וחרדה שנה לאחר אשפוז ביחידת טיפול נמרץ בשל COVID-19. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות השכיחות ארוכת הטווח של תסמיני דיכאון וחרדה בקרב חולים שאושפזו ביחידות טיפול נמרץ בשל COVID-19 במהלך הגל הראשון של […]

  • גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מחלת מעי דלקתית מלווה בעליה מתונה בסיכון לאירוע מוחי, דמנציה מכל-סיבה ומחלת פרקינסון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים בחנו את הסיכון להפרעות נוירולוגיות בחולים עם מחלת מעי דלקתית, עם הבדלים בתוצאות. מטרתם הייתה להשלימה סקירה שיטתית ומטה-אנליזה […]

  • טיפול ב- Vidofludimus עשוי להקל על עייפות בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    טיפול ב- Vidofludimus עשוי להקל על עייפות בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מתן טיפול פומי ב- Vidofludimusלחולים עם טרשת נפוצה הביא להקלה בתחושת עייפות לאורך 14 ימים לעומת פלסבו, כאשר הממצאים מעידים עם השפעה חיובית ארוכת-טווח של הטיפול התרופתי באוכלוסיית חולים זו, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-ACTRIMS. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לזהות יעדים אפשריים לעייפות בחולים עם טרשת נפוצה, מאחר והפתוגנזה של תסמין זה עדיין אינה […]

  • היסטוריה של זיהום הרפס בשפתיים מלווה בסיכון גבוה כפליים לדמנציה בקשישים (J Alzheimer’s Dis)

    היסטוריה של זיהום הרפס בשפתיים מלווה בסיכון גבוה כפליים לדמנציה בקשישים (J Alzheimer’s Dis)

    היסטוריה של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus) מלווה בסיכון גבוה יותר מכפליים לדמנציה בקשישים, כך עולה מתוצאות מחקר אפידמיולוגי חדש, שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease. מדגם המחקר כלל 1,002 משתתפים ללא-דמנציה בגילאי 70 שנים ממחקר Prospective Investigation of Vasculature in Uppsala Seniors אשר השלימו הערכה בתחילת המחקר ובגילאי 75 ו-80 שנים […]

  • טיפול ב-Ozanimod מפחית משמעותית שיעורי התלקחות טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    טיפול ב-Ozanimod מפחית משמעותית שיעורי התלקחות טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    ממחקר הארכה בתווית-פתוחה, שתוצאותיו פורסמו במהלך כנס ACTRIMS, עולה כי טיפול ב- Ozanimod (זפוסיה) מהווה טיפול יעיל למניעת התקדמות מחלה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית עם שיעורי התקדמות מוגבלות נמוכים לאחר חמש שנות טיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מאר וטרשת נפוצה הינה מחלה מתקדמת ובלתי-הפיכה, ללא אפשרות ריפוי, חשוב להבין את התגובה ארוכת הטווח […]

  • tenecteplase יעיל לשבץ בחלון זמן מאוחר (ISC)

    tenecteplase יעיל לשבץ בחלון זמן מאוחר (ISC)

    מחקר חדש שהוצג בוועידת השבץ הבינלאומית (ISC) הראה כי פי שלושה יותר חולים שטופלו ב-tenecteplase תוך ורידי (TNK) שניתן 4.5 עד 24 שעות לאחר הופעת הסימפטומים הדגימו רפרפוזיה משמעותית ללא דימום תוך גולגולתי סימפטומטי (sICH)

  • היסטוריה של אירוע מוחי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (Eur J Prev Cardiol)

    היסטוריה של אירוע מוחי מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (Eur J Prev Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה קשר סיבתי בין אירוע מוחי איסכמי ובין סיכון מוגבר לדלקת ריאות, אך אין הוכחה לקשר סיבתי בין דלקת ריאות ועליה בסיכון למחלות לב וכלי דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים תצפיתיים הציעו קשר דו-כיווני בין מחלות לב וכלי דם ובין דלקת ריאות. עם […]

  • האם טיפולי פוריות מעלים את הסיכון לאירוע מוחי במהלך לידה? (Stroke)

    האם טיפולי פוריות מעלים את הסיכון לאירוע מוחי במהלך לידה? (Stroke)

    במאמר שפורסם בכתב העת Stroke מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי היסטוריה של טיפולי פוריות מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי במהלך אשפוז לצורך ללידה, קשר אשר נותר על כנו ללא תלות בגיל האם. טיפול בהפרעות פוריות נקשר במחקרים קודמים עם סיכון מוגבר למחלות כלי דם, אך התוצאות אינן עקביות. נזק לאנדותל, שחרור […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה