תוצאות ארוכות טווח של מחקר ADRENAL (מתוך N Engl J Med)

במכתב לעורך שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine כותבים החוקרים שערכו את מחקר ADRENAL (Adjunctive Corticosteroid Treatment in Critically Ill Patients with Septic Shock), בו בחנו את ההשערה כי טיפול בהידרוקורטיזון יוביל להפחתת תמותה בחולים עם הלם ספטי, כי הם השלימו ניתוח נוסף של נתוני המחקר להערכת שיעורי התמותה לאחר שישה חודשים.

בקרב חולים עם נתוני מחקר זמינים, נתוני התמותה 90 ימים לאחר ההקצאה האקראית היו זמינים עבור 1,832 מבין 1,853 חולים (98.9%) בקבוצת הטיפול בהידרוקורטיזון וב-1,826 מבין 1,860 חולים (98.2%) בקבוצת הפלסבו. לאחר שישה חודשים, החוקרים אספו נתונים אודות הישרדות 1,812 (97.8%) ו-1,803 חולים (96.9%), בהתאמה.

לאחר שישה חודשים, בקרב החולים עם נתוני הישרדות זמינים, שיעורי התמותה עמדו על 31.5% בקבוצת ההתערבות (571 מבין 1,812 חולים) ועל 31.8% בקבוצת הפלסבו (574 מבין 1,803 חולים) (יחס סיכויים של 0.99, רווח בר סמך 95% של 0.86-1.13). התוצאות לא היו שונות לאחר תקנון למשתנים נוספים.

החוקרים שוללים הטרוגניות משמעותית בהשפעה של משטר המחקר על הסיכון לתמותה לאחר שישה חודשים בשש תת-קבוצות מוגדרות מראש וכן לא זוהו הבדלים גיאוגרפיים.

לסיכום, במבוגרים עם הלם ספטי, טיפול בהידרוקורטיזון לא השפיע על שיעורי התמותה שישה חודשים לאחר ההקצאה האקראית; ממצאים אלו עולים בקנה אחד עם נתוני התמותה לאחר 90 ימים שפורסמו מוקדם יותר בעיתון.

N Engl J Med, April 25, 2018

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה