ב-3.5.17, קיבל משרד הבריאות הודעה מחברת GSK אודות דיווחים על דליפת כמות קטנה של תרכיב ממזרקי חיסונים של החברה, תוך כדי הכנה להזרקה או הזרקה של התרכיב. התופעה נדירה ביותר, כ- 0.002% (כ-20 אירועים למיליון מנות). הדליפה נצפית בחיבור של המחט לפיית המזרק ומתרחשת רק בעת ההזרקה או לחץ על הבוכנה. לא נפגמה הסטריליות של התרכיבים, ואין סיכון לנזק או תופעות לוואי בשל הדליפה.
התרכיבים מתוצרת GSK אשר קיימים במלאי משרד הבריאות הינם: Priorix (MMR) , Infanrix IPV + Hib ,
Varilrix , Boostrix , Boostrix IPV , Havrix (מנות מבוגרים וילדים) ו-Engerix (מנות מבוגרים וילדים ( .
בהתאם למפורט בתדריך החיסונים בפרק “כללי” סעיף 6.3, במצבים אלה יש לפעול כדלהלן :
אין להחשיב את המנה שניתנה. יש לתת במקומה מנה נוספת בסדרת החיסון ברווחי הזמן הבאים:
בתרכיב מומת: בהקדם האפשרי, בכל רווח זמן בין המנות.
בתרכיב חי-מוחלש: באותו יום. אם המנה לא ניתנה באותו יום, יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות בין
המנה שאינה נספרת השגויה לבין המנה הנוספת.
במידה ונצפתה דליפה מהמזרק בעת הכנת התרכיב להזרקה, אין להשתמש במנה.
לאור האמור לעיל, אין צורך בפעולות נוספות למי שחוסן בתרכיבים תוצרת GSK בעבר.
הואילו להביא תוכן עדכון זה לידיעת כל הנוגעים בדבר באזור לשכתכם.
בברכה,
ד”ר אמיליה אניס
מנהלת האגף לאפידמיולוגיה
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!