המטולוגיה

השוואת Obinutuzumab מול Rituximab בטיפול בלימפומה פוליקולארית (New Engl J Med)

בחולים עם לימפומה פוליקולארית תסמינית, בשלב-מתקדם, הטיפול הסטנדרטי כיום כולל כימותרפיה עם Rituximab ולאחר מכן, טיפול אחזקה ב-Rituximab (מבתרה). ממחקר GALLIUM, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי השימוש בתרופה חדשה יותר, Obinutuzumab (גזייבה) במקום Rituximab הובילה להישרדות ללא-התקדמות ארוכה יותר משמעותית.

במסגרת המחקר השלימו החוקרים השוואת טיפול כימותרפי מבוסס Rituximab אל מול טיפול כימותרפי מבוסס Obinutuzumab בחולים עם לימפומה פוליקולארית בשלב-מתקדם, שלא קיבלו טיפול קודם.

החולים חולקו באקראי לטיפול אינדוקציה עם כימותרפיה מבוססת  Obinutuzumab או כימותרפיה מבוססת Rituximab. בחולים שהגיבו לטיפול ניתן טיפול אחזקה למשך עד שנתיים באותו נוגדן ששימש בשלב האינדוקציה. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות כפי שנקבע על-פי החוקר.

מדגם המחקר כלל 1,202 חולים עם לימפומה פוליקולארית, שחולקו באקראי (601 חולים בכל קבוצה). לאחר חציון מעקב של 34.5 חודשים, ניתוח ביניים הדגים כי טיפול מבוסס Obinutuzumab לווה בסיכון נמוך יותר משמעותית להתקדמות, הישנות, או תמותה, בהשוואה לטיפול המבוסס על Rituximab (שיעורי הישרדות ללא-התקדמות משוערים של 80% לעומת 73.3% לאחר שלוש שנים; יחס סיכון להתקדמות, הישנות או תמותה של 0.66).

תוצאות דומות תועדו בהערכה בלתי-תלויה של הישרדות ללא-התקדמות ובתוצאי סיום אחרים של זמן עד לאירוע. שיעורי התגובה היו דומים בשתי הקבוצות (88.5% בקבוצת Obinutuzumab לעומת 86.9% בקבוצת Rituximab).

אירועים חריגים בדרגה 3-5 היו נפוצים יותר בקבוצת Obinutuzumab, בהשוואה ל-Rituximab (74.6% לעומת 67.8%), כמו גם אירועים חריגים חמורים (46.1% לעומת 39.9%). שיעור אירועים חריגים שהובילו למוות היו דומים בשתי הקבוצות (4% ו-3.4%, בהתאמה). האירועים החריגים הנפוצים כללו תגובה באתר העירוי, בחילות ונויטרופניה. סך כולל של 35 חולים בקבוצת Obinutuzumab (5.8%) ו-46 חולים בקבוצת Rituximab (7.7%) הלכו לעולמם.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול אימונו-כימותרפי המבוסס על Obinutuzumab הוביל להישרדות ללא-התקדמות ארוכה יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול מבוסס Rituximab. אירועים חריגים בדרגה גבוהה היו נפוצים יותר עם טיפול המבוסס על Obinutuzumab.

New Engl J Med. Published online October 5, 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה