המטולוגיה

תוצאות מבטיחות למשלב FCR עם Ibrutinib כטיפול ראשוני בצעירים עם CLL (מתוך Lancet Haematol)

במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בשלב II, מהן עולים שיעורי תגובה גבוהים באופן מרשים לטיפול קו-ראשון במשלב Ibrutinib (אימברוויקה) עם טיפול כימו-אימונותרפי ולאחריו טיפול אחזקה ב-Ibrutinib בצעירים עם CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia).

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל שבעה מרכזים בארצות הברית. הם גייסו למחקר חולים עד גיל 65 שנים, עם היסטוריה של CLL שלא טופל בעבר. לאחר תיקון פרוטוקול המחקר החוקרים יצרו מדגם נוסף, שכלל חולים ללא del(17p). משטר הטיפול כלל Ibrutinib במתן פומי במינון 420 מ”ג/יום למשך שבוע, לאחר מכן עד שישה מחזורים בני 28 ימים של טיפול תוך-ורידי במשלב FCR (Fludarabine, Cyclophosphamide ו-Rituximab) עם המשך טיפול פומי ב- Ibrutinib.

חולים שהגיבו לטיפול המשיכו בטיפול אחזקה ב- Ibrutinib למשך עד שנתיים, ובאלו ללא עדות למחלה שיירית מינימאלית במח העצם ניתן היה להפסיק את הטיפול לאחר שנתיים. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו תגובה מלאה ללא מחלה שיירית מינימאלית במח העצם חודשיים לאחר המחזור האחרון של משלב Ibrutinib עם FCR.

בתקופה שבין אוקטובר 2014 ועד אפריל 2018 גויסו למחקר 85 חולים עם CLL (גיל חציוני של 55 שנים). בעת ניתוח הנתונים, חציון משך המעקב עמד על 16.5 חודשים. תגובה מלאה והעדר עדות למחלה שיירית מינימאלית במח העצם חודשיים לאר המחזור האחרון של Ibrutinib עם FCR תועדו ב-28 מבין 85 חולים (33%, p=0.0035 בהשוואה לנתונים היסטוריים שהצביעו על שיעור של 20% עם משלב FCR בלבד).

תגובה טובה ביותר של העדר עדות למחלה שיירית מינימאלית במח העצם תועדה ב-71 מבין 85 חולים (84%) במחקר. חולה אחד הלך לעולמו עקב התקדמות המחלה ואחר עקב מוות לבבי פתאומי לאחר 17 חודשי טיפול אחזקה ב-Ibrutinib, תוצא אשר סוכם כי ייתכן וקשור לטיפול ב- Ibrutinib.

תופעות הלוואי הנפוצות כללו תופעות המטולוגיות, כולל תרומבוציטופניה (74%), נויטרופניה (62%) ואנמיה (49%). אירועים חריגים חמורים לא-המטולוגיים, בדרגה 3 או 4, כללו פרפור פרוזדורים בדרגה 3 (3 חולים, 4%) ודלקת ריאות על-רקע Pneumocystis jirovecii בשני חולים (2%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Ibrutinib עם FCR הדגים תוצאות מבטיחות כטיפול קו-ראשון בחולים צעירים וכשירים עם CLL.

Lancet Haematol 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה