חיפוש מתקדם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
Journal Club
Epocrates
e-MedTV
CME
MESS
iStudy
ADR
עלוני תרופות
חדשות
הערכת הבטיחות של טיפול ארוך-טווח ב-Rituximab בחולי RA (מתוך Journal of Rheumatology)
מאת ד"ר עמית עקירוב
תוצאות סקירה חדשה שנועדה להעריך את הבטיחות ארוכת הטווח של Rituximab (מבטרה) בחולי RA (Rheumatoid Arthritis), בשילוב עם Methotrexate, פורסמו ב-Journal of Rheumatology.
הסקירה כללה 2578 חולים שטופלו בקורס אחד לפחות של Rituximab, עם חשיפה ל- Rituximab של 5013 שנות-מטופל.
מהממצאים עולה כי תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה תגובות הקשורות לעירוי (25% מהחולים במהלך העירוי הראשון של קורס הטיפול הראשון). פחות מ-1% מהתגובות הוגדרו כחמורות. שיעור תופעות הלוואי (359.6 אירועים לכל 100 שנות-מטופל) ושיעור תופעות הלוואי החמורות (17.85 אירועים ל-100 שנות-מטופל) היו קבועים בעקבות כל מחזור טיפול.
שיעורי הזיהומים החמורים עמד על 4.31 אירועים ל-100 שנות-מטופל. שיעור הזיהומים והזיהומים החמורים נותר יציב לאורך זמן, ונותר ללא-שינוי במהלך 5 מחזורי טיפול (4-6 אירועים ל-100 שנות-מטופל).
בהשוואה לחולי RA אחרים ועם האוכלוסייה הכללית בארה"ב, לא תועד סיכון מוגבר לממאירות בקרב חולי RA שטופלו ב- Rituximab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולי RA, המטופלים ב- Rituximab, פרופיל הבטיחות בטווח הארוך, כפי שעלה ממחקרים קליניים נבחרים, עלה בקנה אחד עם הממצאים ממחקרים מבוקרי-פלסבו. במהלך חמישה מחזורי טיפול ב- Rituximab, לא תועדה עלייה במשך הזמן בשכיחות תופעות הלוואי החמורות, כולל זיהומים חמורים ותגובות לעירוי.
J Rheumatol published online before print January 28, 2010