ראומטולוגיה

היעילות והבטיחות של Tofacitinib בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה (Mod Rheumatol)

מתוצאות מחקר חדש עולה כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה (Rheumatoid Arthritis) הטיפול ב- Tofacitinib הינה אפשרות יעילה ובטוחה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות בין טיפול פומי ב- Tofacitinib ובין פלסבו בחולים יפנים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה, ללא תגובה מספקת לטיפול בתרופות DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs).

מדובר במחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, שארך 12 שבועות. במחקר בשלב 2 נכללו 317 חולים שטופלו ב- Tofacitinib במינון 1, 3, 5, 10 או 15 מ”ג בלבד או בפלסבו, פעמיים ביום. תוצא הסיום העיקרי הוגדר כשיעורי התגובה לפי קריטריוני ACR (American College of Rheumatology) לשיפור של 20% ומעלה לאחר 12 שבועות.

מהנתונים עולה כי שיעורי התגובה לפי ACR20 עמדו על 37.7% (20/53 חולים), 67.9% (36/53 חולים), 73.1% (38/52 חולים), 84.9% (45/53 חולים) ו-90.7% (49/54 חולים) עם Tofacitinib במינון 1, 3, 5, 10 ו-15 מ”ג, פעמיים ביום, בהתאמה, בהשוואה ל-15.4% (8/52 חולים) עם פלסבו (p<0.01).

תגובה תלוית-מינון עם Tofacitinib בהשוואה לפלסבו תוארה החל מהשבוע השני והילך. שינויים במדד DAS28-4 (ESR) (28-Joint Disease Activity Score באמצעות שקיעת דם) מתחילת המחקר עד לשבוע הרביעי השתפרו עם Tofacitinib בהשוואה לפלסבו.

שישה חולים שטופלו ב- Tofacitinib פיתחו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול. האירועים החריגים הנפוצים ביותר על-רקע הטיפול כללו דלקת של האף והלוע (10% לעומת 12%), היפרליפידמיה (5% לעומת 0%). עוד מציינים החוקרים עליה ברמות קריאטינין, המוגלובין, כולסטרול כללי וכן רמות LDL ו-HDL עם Tofacitinib.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי Tofacitinib הביא לירידה תלוית-מינון בתגובה לפי קריטריוני ACR20 ולהפחתת פעילות המחלה. פרופיל הבטיחות של הטיפול עלה בקנה אחד עם דיווחים ממחקרים קודמים.

Mod Rheumatol. 2014 Dec 11:1-25

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה