ראומטולוגיה

מחקר ה-DE020 : הטיפול ב-adalimumab (יומירה) לאורך 10 שנים בדלקת מפרקים עיקשת קודם משיג תגובה קלינית ותפקודית עקבית ללא אירועי בטיחות לא צפויים (Rheumatology)

ע”פ מחקר חדש מ-Rheumatology , מחקר ה-DE020 ,  הטיפול ב-adalimumab (יומירה, אבווי) לאורך 10 שנים במטופלים שהיו עם דלקת מפרקים (RA)  עיקשת (RF) לטיפול השיג תגובה קלינית ותפקודית.

מטרת החוקרים הייתה להעריך את האפקטיביות ארוכת הטווח והבטיחות של 10 שנות טיפול עם אדאלימומאב (ADA) במטופלים עם RA עיקש על אף טיפול בתרופות DMARD , וכן גם לנתח את היעילות על פי סטטוס RF ומשך הזמן של המחלה בתחילת המחקר.

מחקר ה-DE020 היה מחקר רב מרכזי, שלב 3 , פתוח תווית והמשכי. מטופלים מבוגרים עם RA שקיבלו ADA במתן תת עורי (40 מ”ג אחת לשבועיים או חודש) באחר מבין 4 מחקרי הערכה ראשוניים שיכלו לקבל ADA למשך של עד 10 שנים במחקר DE020 .

ההערכות כללו את DAS28-CRP , אינדקס מפושט של פעילות מחלה (SDAI) , אינדקס מוגבלות HAQ , ובטיחות לפי אירועים לכל 100 שנות מטופל.

החוקרים מדווחים כי מבין 846 המטופלים שגויסו למחקר הגיל הממוצע בתחילת המחקר היה 55.6 , ו-78.1% היו נשים, משך מחלה ממוצע היה 11.7 שנים, ו-27% הין RF .  מבין 286 (33.8%) שהשלימו 10 שנים של טיפול ב-ADA,  שיעור של 71.2% השיגו DAS28-CRP ≤3.2 וגם HAQ-DI<0.5 .

הפוגה במחלה לפי DAS28-CRP או SDAI נצפתה ב-57.2% ו-29.7% במטופלים עם RF בהתאמה.

תוצאות האפקטיביות היו דומות ללא תלות בססטוס ה-RF .

שיעורים גבוהים יותר של מטופלים עם משך מחלה קצר יותר בהשוואה לאלו עם משך מחלה ארוכים יותר (מתחת ל-2 שנים לעומת מעל 2 שנים) השיגו HAQ-DI <0.5 (שיעור של 60.6% לעומת 39.5% ,  P = 0.023) ו-DAS28-CRP ≤3.2 ביחד עם HAQ-DI <0.5 (שיעור של 58.1% לעומת 32.5% , P = 0.006) .

תופעות הלוואי שדווחו (317.2 אירועים לכל 100 שנות מטופל) במהלך החשיפה ל-ADA היו עקביים עם פרופיל הבטיחות הצפוי של חוסמי TNF .

החוקרים מסכמים כי טיפול ב-ADA הוביל לתגובה קלינית ותפקודית עקבית בקבוצת המטופלים (33.8%) עם RA עיקש שהשלימו 10 שנות טיפול. החוקרים מוסיפים כי מטופלים עם משך מחלה קצר יותר בתחילת המחקר השיגו תוצאות טובות יותר, מה שמדגיש את הצורך והתועלת של מתן טיפול מוקדם. כמו כן, החוקרים מציינים שלא נצפו אירועי בטיחות בלתי צפויים.

Rheumatology (Oxford).2015 Jul 21

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה