מרחק ארוך טווח עם מעקב של עד 7 שנים של טיפול באמצעות abatacept (אורנציה, BMS) בילדים עם דלקת מפרקים ממקור לא ידוע (JIA) הדגים בטיחות עקבית, יעילות נמשכת, ושיפור באיכות חיים.
החוקרים מציינים כי במטופלים JIA וחוסר תגובה לטיפול בתרופות משנות מחלה (DMRD), היעילות והבטיחות של אבאטאספט קיבלה ביסוס במחקר בשלב III שכלל 4 חודשי טיפול במשטר פתוח תווית, ו-6 חודשי הפסקה במשטר כפול סמיות, ותקופת הארכה ארוכת טווח (LTE). במאמר זה מדווחים החוקרים על הבטיחות, היעילות והתוצאות ע”פ דיווח המטופלים עם אבאטאספט (10 מ”ג/ק”ג מידי 4 שבועות) במהלך ה-LTE , עד למשך של 7 שנים.
המטופלים שגוייסו למחקר שלב III יכלו להיכנס למחקר פתוח התווית של תקופת ה-LTE במידה ולא הגיבו לטיפול בחודש ה-4, או במידה וקיבלו אבאטאספט או פלצבו במהלך התקופה כפולת הסמיות.
153 מטופלים מתוך 190 (80.5%) נכנסו לשלב ה-LTE ו-36.3% השלימו אותו. ההיארעות הכוללת (אירועים ל-100 שנות מטופל) של תופעות לוואי פחתה בתקופת ה-LTE : היקף של 433.61 בטווח הקצר לעומת 132.39 ב-LTE .
תוצאות דומות נצפו גם עבור תופעות לוואי רציניות (6.82 לעומת 5.6), זיהומים רציניים (1.13 לעומת 1.72), ממאירויות (1.12 לעומת 0), ואירועים אוטואימוניים (2.26 מול 1.18) .
מדד התגובה של הקולג’ האמריקאי לראומטולוגיה ל-JIA (ה-ACR) נותר יציב לאורך תקופת ה-LTE עבור מטופלים שנותרו בטיפול. שיעורי המטופלים שהשיגו JIA ACR 30,70 ומחלה לא פעילה קלינית ביום ה-1765 למעקב היו: בקבוצת כפל הסמיות של אבאטאספט ופלצבו- 92.1% , 71.4% ו-42.9% בהתאמה.
שיפורים בציוני תפקוד גופני ופסיכולוגי (לפי שאלון בריאות לילד) היו עקביים על פני זמן.
החוקרים מסכמים כי טיפול ארוך טווח עם אבאטאספט עד ל-7 שנים היה קשור עם בטיחות מתמשכת, יעילות עקבית, ושיפור במדדי איכות חיים במטופלים עם JIA .
Arthritis Rheumatol.2015 Jun 19.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!