במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Viral Hepatitis מדווחם חוקרים על נתוני עולם-אמיתי באשר לניסיון עם הטיפול במשלב LDV-SOF (Ledipasvir-Sofosbuvir, הרווני) כנגד זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1, מהם עולה כי שיעורי ההפוגה הממושכת עולים בקנה אחד עם אלו שתועדו במחקרים קליניים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נתונים מוקדמים אודות הנתונים המציאותיים של הטיפולים החדשים ל-HCV היו מעודדים. עם זאת, עדיין הנתונים בנושא היו מוגבלים בכל הנוגע לשיעורי תגובה נגיפית ממושכת עם משלב Ledipasvir-Sofosbuvir, בפרט בחולים לאחר כשלון טיפול קודם.
כעת השלימו החוקרים מחקר רטרוספקטיבי שכלל 1,597 חולים עם זיהום כרוני בנגיף מגנוטיפ 1, שטופלו במהלך 12 שבועות במשלב Ledipasvir-Sofosbuvir עם/בלי Ribavirin (1,521 חולים ללא Ribavirin, 76 חולים עם Ribavirin). התוצא העיקרי היה תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות. החוקרים בחנו גם את מתן המרשמים בהתאם להתוויות המאושרות ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי (תוספת Ribavirin לחולים עם שחמת כבד וכשלון טיפול).
גיל המשתתפים במחקר עמד בממוצע על 60 שנים, 60% היו גברים, 50% לבנים, 30% עם שחמת כבד. בסיכומו של דבר, משלב Ledipasvir-Sofosbuvir לווה בשיעורי תגובה נגיפית ממושכת של 94%. הישנות תועדה רק ב-44 חולים (2.9%).
משלב Ledipasvir-Sofosbuvir עם Ribavirin לווה בשיעורי תגובה נגיפית ממושכת של 97%, ללא הישנויות של הזיהום הנגיפי. בעוד ששחמת כבד ותרומבוציטופניה לוו בסיכויים נמוכים יותר לתגובה נגיפית ממושכת, במודל רב-משתני רק טיפול במרכז אוניברסיטאי ומרשמים בניגוד להתוויות מנהל המזון והתרופות האמריקאי נקשרו בקשר מובהק עם סיכוי נמוך יותר לתגובה נגיפית ממושכת (0.56 ו-0.29, בהתאמה).
החוקרים קוראים לנקוט מאמצים לעודד מתן מרשם לטיפול התרופתי כמומלץ ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי.
J Viral Hepat. 2017;24(1):22-27
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!