מאת בעז גנזבורג, MBA ,כלכלן רפואי
אנליזה כלכלית-רפואית חדשה אשר התפרסמה ב- J Med Econמראה כי השימוש בתרופה החדשה לטרשת נפוצה, ocrelizuma ( אוקרוואס (רוש) ) מדגים יחס עלות/תועלת מועדף על פני הטיפול באינטרפרון beta-1a תת עורי (SC) בטרשת נפוצה התקפית (RMS) .
מטרת החוקרים הייתה לחשב ולהשוות את העלות האפקטיבית של אקרליזומאב מול אינטרפרון beta-1a תת עורי כטיפול ב-RMS .
לצורך כך נבנה מודל עוקבה מרקוב עם אופק של 20 שנה שהשווה בין שימוש באוקרליזומאב ל אינטרפרון beta-1a תת עורי מתוך נקודת הראות של הגורם המממן בארה”ב.
מאגר העוקבה של המטופלים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS) כלל ציוני אי תפקוד לפי סולם EDSS (ר”ת של Expanded Disability Status Scale ) של 0-6, אשר החלו טיפול באוקרליזומאב או SC אינטרפרון beta-1a, אשר הוכנסו למודל.
במודל הוגדרו 21 מצבי בריאות : ציוני EDSS של 0-9 ב-RRMS , ציוני EDSS של 0-9 בהישנת משנית של טרשת נפוצה (SPMS) , ותמותה.
מטופלים עם RRMS יכלו לעבור לציוני ה-EDSS השונים, להתקדם ל-SPMS, לחוות הישנויות , או מוות.
ההסתברות למעבר במהלך RRMS בעוד המטופלים מקבלים אוקרליזומאב או SC אינטרפרון beta-1a התבססו על נתונים מתוך שני מחקרים מבוקרים בשלב III , OPERA 1 ו-OPERA 2 .
המעבר בין המצבים במהלך RRMS כאשר המטופל אינו תחת טיפול, RRMS ל-SPMS , מעברים עם SPMS , ולמוות התבססו על הספרות.
ציוני איכות החיים של מצבי הבריאות ודרגות הנכות בהישנות, עלויות הטיפול והתרופות הקשורות למצבי הבריאות, הישנות מחלה, ותופעות לוואי התבססו על הספרות ועל מקורות מידע ציבוריים זמינים.
המודל העריך עבור כל מטופל את סך עלות הטיפול, תוספת העלות השולית עבור כל הארכה של שנת חיים, ותוספת העלות עבור כל שנת חיים מתואמת איכות חיים (QALY) נוספת. בוצעו גם ניתוחי רגישות דטרמינסטיים (DSA), וניתוחי רגישות הסתברותיים (PSA) לצורך הערכת מידת התקפות של תוצאות המודל.
החוקרים מדווחים אי אוקרליזומאב נמצא כמשיג חיסכון של 63,822 $ בעלות הטיפול הכוללת מחד, ומאידך כמאריך שנות חיים (Δ = 0.046) ושנות חיים מתואמות איכות חיים , QALYs (Δ = 0.556) לאורך אופק של 20 שנה. כלומר, מדובר על יתרון אבסולוטי : גם חיסכון בעלויות וגם שיפור בתוצאות הבריאותיות.
החוקרים מציינים כי הממצאים היו עקביים גם בניתוחי הרגישות מסוג DSA ו- PSA .
החוקרים מציינים כי למודל יש מגבלות שכן לא נלקח בחשבון טיפולים עוקבים והשפעתם על התקדמות המחלה.
מסקנת החוקרים היא תוצאות המודל מצביעות על כך שלאוקליזומאב יתרון אבסולוטי על פני SC אינטרפרון beta-1a בטיפול ב-RMS
J Med Econ. 2017 Jul 31:1-10. doi: 10.1080/13696998.2017.1355310. [Epub ahead of print]
הערת המערכת: האנליזה אמנם בוצעה בתנאי מערכת הבריאות האמריקאית שבה כידוע עלויות הטיפול (תרופות וטיפולים אחרים) גבוהות באופן משמעותי בהשוואה לישראל ולכן לא ניתן להשליך באופן אוטומטי על כך שהתוצאות תקפות גם כאן. עם זאת, סביר להניח שאל מול השיפור ב-QALYs (שהוא ודאי תקף גם כאן) , החיסכון של כ-63 אלף $ שנמצא במודל האמריקאי , גם אם יצטמצם או אפילו יהפוך לתוספת עלות, הרי שכל עוד זו תהיה קטנה מתוספת עלות של כ-25,000 $, תוצאת המודל המותאם לתנאי המערכת בישראל, עדיין תצביע על יחס עלות/תועלת אטרקטיבי המצדיק בדרך כלל הכללה בסל התרופות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!