דרמטולוגיה

שיעורי תגובה והישרדות משמעותיים תחת טיפול ב- Sonidegib בחולים עם Basal Cell Carcinoma מתקדמת שאינם מתאימים לטיפול ניתוחי או קרינתי (מתוך Aust Prescr)

בהודעה שפורסמה ב-Australian Prescriber מדווחים מומחים מאוסטרליה כי ניתן לשקול מתן Sonidegib (אודומזו) במקרים של Basal Cell Carcinoma (BCC) שאינם מתאימים לטיפול ניתוחי או קרינתי. הטיפול התרופתי אושר לשימוש באוסטרליה בעיקר על-בסיס תוצאות מחקר II שהדגים תוצאות חיוביות.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 79 חולים לטיפול ב- Sonidegib במינון 200 מ”ג ו-151 חולים לטיפול במינון 800 מ”ג, פעם ביום. המחקר כלל 194 חולים עם מחלה מתקדמת-מקומית ו-36 חולים עם גרורות. קריטריוני RECIST שימשו להערכת ההשפעה של הטיפול.

לאחר חציון מעקב של קרוב ל-14 חודשים, שיעורי התגובה עמדו על 36% מהחולים שטופלו במינון 200 מ”ג ועל 34% באלו שטופלו במינון של 800 מ”ג. מעבר לשני חולים עם תגובה מלאה, בכל המקרים הללו היה מדובר בתגובה חלקית.

מניתוח הנתונים בטווח הרחוק (30 חודשים לאחר ההקצאה האקראית של החולה האחרון) עלה כי שיעורי התגובה היו גבוהים יותר. בחולים עם מחלה מתקדמת-מקומית, שיעורי התגובה עמדו על 56.1% עם מינון של 200 מ”ג ועל 45.3% עם טיפול במינון 800 מ”ג. השיעורים המקבילים בקרב חולים עם מחלה גרורתית עמדו על 7.7% ו-17.4%, בהתאמה.

בנקודת הזמן שלאחר 30 חודשי טיפול, 93% מהחולים הפסיקו את הטיפול; הפסקת הטיפול נבעה בעיקר מאירועים חריגים, בפרט תחת טיפול במינון 800 מ”ג. תופעות הלוואי הנפוצות כללו התכווצויות שרירים, נשירת שיער, שינוי בטעם, בחילות, ירידה בתאבון ועייפות. תלונות ממקור שריר-שלד הן תופעה ברמת כלל משפחת מעכבי Hedgehog.

לאור הסיכון לרבדומיולזיס, המומחים קוראים לבדוק את ריכוזי קריאטין קינאז. הסיכון ככל הנראה גבוה יותר בחולים תחת טיפול בסטטינים. ייתכן ויהיה צורך להפסיק את הטיפול במקרה של עליה ניכרת בריכוז קריאטין קינאז. הטיפול ב- Sonidegib אסור לשימוש בהיריון ועל גברים להקפיד על שימוש בקונדומים בכדי להימנע מהעברת התרופה לבנות הזוג שלהם. אל למטופלים לתרום דם במשך לפחות 20 חודשים לאחר הפסקת Sonidegib.

המינון המומלץ לשימוש קליני הוא 200 מ”ג ביום, מאחר ומינון של 800 מ”ג אינו יעיל יותר ומלווה בשיעור גבוה יותר של אירועים חריגים. מאחר ו-BCC הינו גידול המתקדם לאט, גם לאחר 30 חודשי טיפול, חציון ההישרדות הכולל טרם נקבע. שיעורי ההישרדות המשוערים לאחר שנתיים בחולים שנטלו Sonidegib במינון 200 מ”ג עמדו על 93.2% באלו עם מחלה מתקדמת ועל 69.3% באלו עם מחלה גרורתית.

Aust Prescr. 2018 Jun; 41(3): 94.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה