גסטרואנטרולוגיה

נתוני עולם-אמיתי להערכת הבטיחות והיעילות של משלב ויקיראקס בלבד ו/או בשילוב עם Dasabubir או Ribavirin כנגד HCV (מתוך J Viral Hepat)

משטרי טיפול ב-Ombitasvir/Paritarprevir/Ritonavir (ויקיראקס) עם או ללא Dasabuvir (אקסווירה) ו/או Ribavirin (רבטול) הדגימו יעילות גבוהה וסבילות טובה במחקרים קליניים כנגד זיהומי HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1 או 4. בכדי לבחון התוצאות הללו בפועל, החוקרים אספו נתונים ממחקרים תצפיתיים מ-13 מדינות ובחנו את התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות טיפול, אירועים חריגים וטיפולים נלווים בחולים שהחלו בטיפול לפני תחילת חודש יוני בשנת 2017.

מדגם המחקר להערכת בטיחות הטיפול כלל 3,850 חולים שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר. אוכלוסיית הליבה כללה 3,808 חולים לאחר הוצאת חולים עם זיהום בגנוטיפ לא-ידוע או העדר נתונים אודות מצב שחמת כבד, כמו גם חולים שקיבלו טיפול מעבר להתוויות המאושרות.

המחקר כלל 732 חולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1a (19%),  2,619 חולים עם זיהום בגנוטיפ 1b (69%) ו-457 חולים עם זיהום בגנוטיפ 4 (12%).

בקרב 3,546 החולים עם נתוני מעקב זמינים לאחר 12 שבועות, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 96% (3,401 מבין 3,546 חולים). בחולים עם או ללא שחמת כבד, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות היו דומים (96%). בחולים עם זיהום בגנוטיפ 1a, 1b, או 4, שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 93%, 97% ו-94%, בהתאמה. בחולים עם זיהום בגנוטיפ 1b וטיפול שתוכנן למשך שמונה שבועות, שיעורי התגובה הנגיפית לאחר 12 שבועות עמדו על 96%.

בקרב חולים עם לפחות תחלואה נלווית אחת (67%), שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עמדו על 95%. 58% מהחולים קיבלו לפחות תרופה נוספת ותועדה השפעה מינימאלית על שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות עם טיפול נלווה לכיב פפטי ומחלת החזר קיבה-וושט, סטטינים, תכשירים אנטי-פסיכוטיים או נוגדי-פרכוס. הטיפול במרבית התרופות הנלוות נמשך לאורך הטיפול, אם כי 58% מהחולים החליפו את תכשיר הסטטינים.

אירועים חריגים ואירועים חריגים חמורים תועדו ב-26% ו-3% מהחולים, בהתאמה. הפרעות מעבדתיות בדרגה 3-4 היו נדירות (פחות מ-3%) ושיעורי הפסקת הטיפול היו נמוכים (מתחת ל-4%).

העדויות מעולם-אמיתי מאשרות את התועלת של משלב ויקיראקס עם או ללא Dasabuvir ו/או Ribavirin בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1 או 4, ללא תלות במחלות נלוות או תרופות נוספות.

J Viral Hepat. 2019;26(6):685-696

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    גורמי סיכון להפרעות נוירולוגיות במבוגרים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מחלת מעי דלקתית מלווה בעליה מתונה בסיכון לאירוע מוחי, דמנציה מכל-סיבה ומחלת פרקינסון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים בחנו את הסיכון להפרעות נוירולוגיות בחולים עם מחלת מעי דלקתית, עם הבדלים בתוצאות. מטרתם הייתה להשלימה סקירה שיטתית ומטה-אנליזה […]

  • השוואת Calprotectin לעומת Myeloperoxidase בצואה בחיזוי תוצאות מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    השוואת Calprotectin לעומת Myeloperoxidase בצואה בחיזוי תוצאות מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי סמנים בדם מהווים מנבאים בלתי-תלויים של תוצאות מחלת מעי דלקתית ועשויים לסייע בטיפול בחולים עם מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי סמנים בדם עשויים לשמש כיעדי טיפול בחולים עם מחלת מעי […]

  • טיפול בתכשירים המכוונים כנגד אינטרלויקנים אינו מעלה את הסיכון לזיהומים בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    טיפול בתכשירים המכוונים כנגד אינטרלויקנים אינו מעלה את הסיכון לזיהומים בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflamm Bowel Dis)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases עולה כי הסיכון לזיהומים בחולים עם מחלת מעי דלקתית תחת טיפול בתכשירים המכוונים כנגד אינטרלויקנים אינו שונה משמעותית מזה שתואר בקבוצת ביקורת של חולים שלא קיבלו טיפול בתרופות אלו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מחלת מעי דלקתית סיכון מוגבר לזיהומים. מטרתם כעת הייתה לבחון […]

  • עדויות נוספות תומכות ביעילות ובטיחות Tirzepatide ואגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 להפחתת משקל (Obesity)

    עדויות נוספות תומכות ביעילות ובטיחות Tirzepatide ואגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 להפחתת משקל (Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות Tirzepatide  ותרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 במטופלים עם עודף-משקל והשמנת-יתר. מטה האנליזה הנוכחית נועדה לבחון את היעילות והבטיחות של Tirzepatide לעומת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ותרופות אחרות להפחתת משקל בטיפול במטופלים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות לאורך זמן של Lebrikizumab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות לאורך זמן של Lebrikizumab כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    בחולים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה שטופלו ב- Lebrikizumab השיפור הקליני לפי דיווחי המטופלים נותר לאורך שנתיים, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעה של Lebrikizumab על הסימנים והתסמינים של אטופיק דרמטיטיס. חולים שלקחו חלק במחקר ADjoin, מחקר הארכה […]

  • טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    טיפול ב-Spironolactone אינו מעלה את הסיכון למחלות ממאירות (J Am Acad Dermatol)

    בנשים עם חשיפה יומית לטיפול ב- Spironolactone (אלדקטון) בשל הפרעות עורית לא תועד סיכון גבוה יותר להתפתחות ממאירות שד או ממאירויות גניקולוגיות, בהשוואה לנשים שלא נחשפו לטיפול התרופתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone משמשת מעבר להתוויות המאושרות לטיפול במספר […]

  • מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי בחולים עם מחלת צליאק סיכון מוגבר לתסמונת מעי רגיז זמן רב לפני ואחרי האבחנה של מחלת צליאק. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את הסיכון לאבחנה של תסמונת מעי רגיז בחולים עם מחלת צליאק, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. החוקרים התבססו על נתונים משבדיה וזיהו 27,762 חולים […]

  • חשיפה לטיפול אנטיביוטי מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של מחלת מעי דלקתית (Clin Gastroenterol Hepatol)

    חשיפה לטיפול אנטיביוטי מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של מחלת מעי דלקתית (Clin Gastroenterol Hepatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר מובהק סטטיסטית בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי ובין סיכון מוגבר להופעה חדשה של מחלת מעי דלקתית וקשר מנה-תגובה לא ליניארי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי ובין מחלת מעי דלקתית עדיין שנוי במחלוקת, בפרט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה