העדיפות של apixaban (אליקוויס) על וורפרין מבחינת יעילות ובטיחות עקבית בגברים ונשים ללא תלות במין המטופל (Eur Heart J)

מחקר חדש שהתפרסם החודש ב-Eur Heart J. מצביע על כך שהעדיפות של apixaban (אליקוויס,, פייזר) במניעת שבץ ואירועים אמבוליים והבטיחות הגבוהה יותר בהשוואה לוורפרין היייתה עקבית בנשים וגברים עם פרפור פרוזדורים (AF) ללא הבדלים בין המינים.

מטרת החוקרים הייתה להעריך את התוצאים הקליניים, היעילות והבטיחות בגברים ובנשים תוך כדי קבלת טיפול נוגד קרישה עם אפיקסבן בהשוואה לוורפרין במטופלים עם פרפור פרוזדורים.

החוקרים ביצעו אנליזה של מחקר ה-ARISTOLE (ר”ת של Apixabanfor Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation ) שהיה אקראי , כפול סמיות, מבוקר פלציבו , רב מרכזי אשר כלל 11,785 גברים (64.7%) ו-6,416 (35.3%) נשים עם AF או רפרוף פרוזדורים שטופלו באפיקסבן או וורפרין .

יעד המחקר המרכזי של היעילות היה שבץ או אירוע אמבולי סיסמטמי, והיעדים המשניים כללו מוות מכל סיבה, ומוות קרדיווסקולרי.  

יעד הבטיחות הראשי היה דימום מג’ורי, ויעד הבטיחות המשני היה שילוב של דימום מג’ורי ודימום לא מג’ורי אך רלבנטי מבחינה קלינית.

נמצא שהסיכון לשבץ או אירוע אמבולי סיסטמי היה דומה בנשים  וגברים : סיכון יחסי של 0.91 ברווח בר סמך של בין 0.74-1.12, P = 0.38 .

עם זאת, בין המטופלים עם הסטוריה של שבץ או אירוע איסכמי חולף (TIA) נשים היו בסיכון נמוך יותר לשבץ חוזר בהשוואה לגברים (סיכון יחסי 0.7, בטווח 0.5-0.97, P = 0.036) .

נשים היו גם בסיכון נמוך לתמותה מכל סיבה (סיכון יחסי 0.63 , בטווח 0.55-0.73, P < 0.0001) , ולתמותה קרדיווסקולרית (סיכון יחסי 0.62, בטווח 0.51-0.75,P < 0.0001 ).

נמצאה גם נטייה לסיכון מופחת לדימומים מג’וריים (סיכון יחסי 0.86, בטווח 0.74-1.01, P = 0.066) ולדימומים לא מג’וריים אך רלבנטיים קלינית (0.89 , 0.8-1.00 , P = 0.049) .

העדיפות של אפיקסבן מבחינת יעילות ובטיחות בהשוואה לוורפרין  הייתה עקבית ללא קשר למין המטופל.

החוקרים מסכמים כי במחקר ARISTOLE , נשים היו עם שיעורים דומים של שבץ או אירוע אמבולי סיסטמי אך עם סיכון נמוך יותר לתמותה ולדימומים רלבנטיים מבחינה קלינית מאשר גברים. היעילות והבטיחות הגבוהים יותר של אפיקסבן בהשוואה לוורפרין היו עקביים בגברים ונשים ללא תלות במין המטופל.

Eur Heart J.2015 Sep 14.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    בנשים עם ריבוי מי שפיר תועד סיכון מוגבר לדימום לאחר-לידה, כאשר גורמי סיכון בלתי-תלויים כללו לידה לאחר ניתוח קיסרי ומאקרוזומיה של העובר, בעוד שמתן פרופילקטי של Oxytocin זוהה כגורם המפחית את הסיכון לסיבוך זה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לזהות גורמי סיכון לדימום לאחר-לידה […]

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד סייעה רק ב-4% מהמקרים של אירועי דמם, בעיקר דימום ממערכת העיכול, אך תרמה משמעותית לחשיפה הכוללת לקרינה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Radiology. הניתוח הרטרוספקטיבי התמקד בחולים שעברו בדיקת CT תלת-שלבית בחשד לדימום ואנגיוגרפיה התערבותית בתוך שש שעות מאישור דמם פעיל בין 2014 ו-2020. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Atrasentan לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Atrasentan לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מתן Atrasentan לטיפול במבוגרים עם אבחנה של IgA Nephropathy. התכשיר הלא-סטרואידלי ניתן פומית פעם ביום במטרה להפחית את היקף הפרשת החלבון בשתן. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי IgA Nephropathy הינה מחלת כליות אוטואימונית משנית לנוגדנים מסוג IgA. התסמינים האפשריים כוללים המטוריה ופרוטאינוריה, בצקות ויתר […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר