טיפול ב-Giotrif® (אפטיניב) מאריך ביותר משנה את חייהם של חולי סרטן ריאות בעלי הסוג השכיח ביותר של מוטצית EGFR, בהשוואה לטיפול בכימותרפיה (הודעת בורינגר אינגלהיים)

סרטן ריאה

הודעת בורינגר אינגלהיים

תוצאות חדשות שהוצגו בכנס בינלאומי לחקר הסרטן
(American Society of Clinical Oncology) ASCO
, מדגימות חידוש משמעותי לחולי סרטן ריאות: בפעם הראשונה יתרון הישרדותי כולל לחולי סרטן ריאות עם מוטציה
ב-
EGFR בעת טיפול ב- Giotrif ® כטיפול ראשון (בהשוואה לכימותרפיה) וירידה בסיכון למוות של כ-19%

לחולים בסרטן ריאות בעלי מוטציה חיובית ב EGFR יש כעת אפשרות טיפולית חדשה, שהוכחה כיעילה באופן משמעותי יותר מכימותרפיה, הטיפול המקובל כיום. הטיפול בGiotrif® בחולי סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non Small Cell Lung Cancer) עם מוטציה מסוג del19 הוכיח הארכת חיים של למעלה משנה1 אם טופלו ב- Giotrif כקו ראשון לעומת החולים שטופלו בכימותרפיה.

בכנס ה- ASCO של החברה האמריקאית לאונקולוגיה, הוצגו תוצאות חדשות העולות מניתוח נתוני שני ניסויים פאזה III (Lux-Lung 3 and Lux-Lung 6), לפיהן טיפול ב-Giotrif ® כטיפול קו ראשון בקרב חולי סרטן ריאות עם הסוג השכיח ביותר של מוטציית EGFR (del19) מוביל להארכת משך חייהם ביותר משנה (12.2 חודשים במחקר אחד, ו-13.0 חודשים במחקר השני)1.

עוד הוצג, כי הטיפול ב- Giotrif ®מפחית את הסיכון למוות בכ-19% עבור כלל חולי סרטן הריאות מסוג NSCLC, מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציות חיוביות ב EGFR 1.

תוצאות משמעותיות בנוגע להישרדות הכוללת של חולי סרטן ריאות

בניתוח משולב של שני הניסויים הגדולים ביותר שנערכו בקרב אוכלוסיית חולים זו, נמצא כי טיפול ב- Giotrif® הוביל להארכת משך חייהם של כלל חולי סרטן הריאות עם מוטציות EGFR בשלושה חודשים יותר, בהשוואה לכימותרפיה סטנדרטית. הירידה הבולטת ביותר בסיכון למוות, ירידה של כ-41%, נמצאה בחולים עם הסוג השכיח ביותר של מוטציית EGFR, אצלם הטיפול ב- Giotrif®האריך חיים בלמעלה משנה1.

מכאן, שקיים ביסוס לתוצאות מוקדמות יותר שפורסמו בתחום בכל הנוגע לעיכוב בגדילת הגידול (הישרדות ללא התקדמות המחלה), לשליטה טובה יותר בסימפטומים של סרטן הריאות ובתופעות לוואי הקשורות ל- Giotrif®בהשוואה לכימותרפיה סטנדרטית.

פרופ’ קלאוס דוגי, המנהל הרפואי הראשי של BI העולמית, הסביר כי “אנו שמחים להציג נתונים מהמחקרים השונים שאנו מבצעים בתחום האונקולוגיה בקרב חולי סרטן. ‘בורינגר אינגלהיים’ שמה לעצמה כמטרה לפתח אפשרויות טיפוליות חדשות, שעשויות להוביל לשינוי משמעותי עבור חולי סרטן. אנו שמחים במיוחד לשתף עם קהילת האונקולוגיה את התוצאות הנוגעות להישרדות הכוללת, כפי שעולות ממחקרים קליניים (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6)“.

אודות BI

קבוצת בורינגר אינגלהיים היא אחת מ- 20 חברות הפארמה המובילות בעולם. הנהלתה הראשית של בורינגר אינגלהיים ממוקמת באינגלהיים, גרמניה. לחברה 142 נציגויות ברחבי העולם והיא מעסיקה מעל ל- 47,400 עובדים. החברה בבעלות המשפחתית, אשר נוסדה בשנת 1885, מתמקדת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק תרופות חדשניות בעלות ערך טיפולי גבוה לרפואת אדם ווטרינריה.

כחלק מרכזי בתרבות החברה, בורינגר אינגלהיים מחויבת לפעול מתוך אחריות חברתית. אחריות זו כוללת מעורבות בינלאומית של החברה בפרויקטים חברתיים ברחבי העולם (ביניהם היוזמה הגלובלית ודאגה לרווחת העובדים. כבוד הדדי, שוויון הזדמנויות, ומציאת איזון בין דרישות הקריירה לצד זמן איכות עם המשפחה, מהווים את הבסיס לשיתוף הפעולה ההדדי. כמו כן, בכל צעד ופעולה של החברה היא מתמקדת בהגנת הסביבה ובקיימות. בשנת 2013 רשמה ‘בורינגר אינגלהיים’ מכירות בהיקף של כ-14.1 מיליארד אירו נטו. ההוצאה על מחקר ופיתוח מהווה כ-19.5% מהמכירות נטו של החברה. 

References

1.     Yang J, Sequist L et al. Overall survival (OS) In patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring common (Del19/L858R) Epidermal Growth Factor Receptor mutations (EGFR mut): pooled analysis of two large open-label phase III studies (LUX-Lung 3 [LL3] and LUX-Lung 6 [LL6] comparing afatinib with chemotherapy. Abstract #8004 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May3 June 2014, Chicago, IL, USA.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • האם תבחין נשימה עשוי לסייע בזיהוי סרטן ריאות?

    האם תבחין נשימה עשוי לסייע בזיהוי סרטן ריאות?

    מחקר פרוספקטיבי רב-מרכזי אישר כי אף אלקטרוני עשוי לזהות בצורה מדויקת סרטן ריאות בחולים הסובלים מהמחלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology. במדגם הוולידציה, מודל אף אלקטרוני חדש הדגים רגישות של 94% וסגוליות של 63% לזיהוי ממאירויות ריאתיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מערכת אף אלקטרוני מציעה כלי מבטיח, לא-פולשני, לזיהוי […]

  • עדויות נוספות תומכות ביעילות Osimertinib לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם NSCLC ומוטציית EGFR (מתוך כנס ה-ECLC)

    עדויות נוספות תומכות ביעילות Osimertinib לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם NSCLC ומוטציית EGFR (מתוך כנס ה-ECLC)

    מתוצאות מחקר LAURA שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Lung Cancer Congress עולה כי התועלת ההישרדותית של טיפול ב-Osimertinib (טאגריסו) נותרה גם לאחר טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטציית EGFR שאינם מועמדים לניתוח להסרת הגידול. מדגם המחקר כלל 216 חולים שחולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Osimertinib […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב- Durvalumab (אימפינזי) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות כוללת לעומת פלסבו בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ESMO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Durvalumab, נוגדן הומאני חד-שבטי […]

  • טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב- Durvalumab (אימפינזי) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות כוללת לעומת פלסבו בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ESMO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Durvalumab, נוגדן הומאני חד-שבטי […]

  • טיפול אחזקה משפר שיעורי הישרדות בחולים עם SCLC בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת Jazz Pharmaceuticals)

    טיפול אחזקה משפר שיעורי הישרדות בחולים עם SCLC בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת Jazz Pharmaceuticals)

    הוספת Lurbinectedin ל-Atezolizumab לוותה בשיפור הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה בחלק מהחולים עם סרט ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מתקדם, כך על-פי הודעה מטעם חברת התרופות. המומחים מסבירים כי Lurbinectedin הינו מעכב RNA Polymerase II ו-Atezolizumab הינו נוגדן כנגד PD-1. מחקר IMforte הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל מבוגרים עם סרטן […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך